【摘 要】
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为加快医药健康协同创新发展,围绕药物临床试验改革创新的管理理念,基于研究型病房的理念和在医院内的组建及实践,构建“共享综合”管理模式.该模式通过共享研究型病房的平台优势,综合全院的临床资源,优化院内临床试验的组织管理体制、运行机制,制定完善的质量体系,增设临床试验专职人员,使平台与资源有机结合,共同促进临床研究的优效发展.“共享综合”的创新运行模式已在医院20项临床研究中开展实践,较传统的临床试验模式,加快了临床试验的效率,提升了临床研究的质量,模式优势已见成效.此创新运营模式还需在后期的项目实践中进一步
【机 构】
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首都医科大学附属北京友谊医院研究型病房,北京 100500;医渡云(北京)技术有限公司,北京 100191
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为加快医药健康协同创新发展,围绕药物临床试验改革创新的管理理念,基于研究型病房的理念和在医院内的组建及实践,构建“共享综合”管理模式.该模式通过共享研究型病房的平台优势,综合全院的临床资源,优化院内临床试验的组织管理体制、运行机制,制定完善的质量体系,增设临床试验专职人员,使平台与资源有机结合,共同促进临床研究的优效发展.“共享综合”的创新运行模式已在医院20项临床研究中开展实践,较传统的临床试验模式,加快了临床试验的效率,提升了临床研究的质量,模式优势已见成效.此创新运营模式还需在后期的项目实践中进一步完善,需要在不同的临床研究领域进一步检验,从而为提高全院临床试验管理水平,为探索研究型医院模式积累经验.
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