药品生产设备清洁及清洁验证

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药品在生产过程中会在设备上形成残留,设备的清洁是用1种或1套清洗方法去除设备上可见及不可见的残留物,并达到可接受的标准,防止污染和交叉污染。设备的清洁通常需制定详细的清洁规程,清洁验证是采用化学试验等手段证明清洁规程的科学性、一致性、可控性的过程,同时在验证结束后应按验证中设定的分析方法定期进行监控,以保证日常生产中规程的有效性。
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