【摘 要】
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目的 积极应对新型冠状病毒肺炎疫情,加强早期临床试验病房的应急管理工作.方法 根据国家相关政策,结合药物临床试验领域实际情况,从启动尽早应急响应机制、分类实施人员管理
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目的 积极应对新型冠状病毒肺炎疫情,加强早期临床试验病房的应急管理工作.方法 根据国家相关政策,结合药物临床试验领域实际情况,从启动尽早应急响应机制、分类实施人员管理、适时调整试验工作流程、加强病区环境管理、设置应急观察病房、后续机制常态化建设6个方面,提出疫情期间早期临床试验病房的应急管理指引.结果 与结论加强并完善疫情期间早期临床试验病房的应急管理工作,规范疫情期间的药物临床试验行为,可以避免或减少人员交叉感染,为全社会抗击疫情贡献力量.
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