【摘 要】
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目的:探讨细菌内毒素检查方法对康艾注射液进行检查的可行性。方法:利用凝胶法,采用不同厂家生产的鲎试剂,通过灵敏度复核试验和干扰预试验,用鲎试剂灵敏度为0.25 EU·ml~(-1
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目的:探讨细菌内毒素检查方法对康艾注射液进行检查的可行性。方法:利用凝胶法,采用不同厂家生产的鲎试剂,通过灵敏度复核试验和干扰预试验,用鲎试剂灵敏度为0.25 EU·ml~(-1)和30倍稀释液进行干扰试验和内毒素检查。结果:康艾注射液对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰作用。结论:康艾注射液可用细菌内毒素检查法,替代原有的家兔热原检查法。
Objective: To investigate the feasibility of bacterial endotoxin test on Kangai injection. Methods: Using the gel method, using different reagents produced by different manufacturers, through the sensitivity test and interference pre-test, with the sensitivity of EU reagent 0.25 EU · ml -1 and 30 times the dilution of interference test and endotoxin test . Results: Kangai Injection did not interfere with the agglutination of limulus agents and endotoxin. Conclusion: Kang Ai injection can be used bacterial endotoxin test, instead of the original rabbit pyrogen test.
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