【摘 要】
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截止到2016年12月17日,美国FDA共批准20种新药,包括新分子实体13种、新生物制品7种,其中有7种新药进入快速审评通道、7种获得孤儿药资格认定、6种获得突破疗法认定。按治疗领
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截止到2016年12月17日,美国FDA共批准20种新药,包括新分子实体13种、新生物制品7种,其中有7种新药进入快速审评通道、7种获得孤儿药资格认定、6种获得突破疗法认定。按治疗领域,针对肿瘤的治疗药物及其伴随诊断试剂获批5种,如艾伯维治疗慢性淋巴细胞白血病的Venclexta、基因泰克治疗膀
As of December 17, 2016, the US FDA approved 20 new drugs, including 13 new molecular entities and 7 new biological products. Among them, 7 kinds of new drugs entered the rapid review channel, 7 kinds of orphan drug certification, 6 Kind of breakthrough therapy identified. According to the field of treatment, the treatment of cancer drugs and their attendant diagnostic reagents approved 5, such as Alberism in the treatment of chronic lymphocytic leukemia Venclexta,
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