【摘 要】
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目的：建立阿奇霉素糖浆剂有关物质的检测方法。方法：采用高效液相色谱法检测阿奇霉素糖浆剂中有关物质。液相色谱条件为：以C1（84.6×250mm,5μm）为色谱柱,以0.05mol/L磷酸氢二
【机 构】
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广东省顺德区药品检验所,广东顺峰药业有限公司,广东省佛山市顺德区第一人民医院
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目的：建立阿奇霉素糖浆剂有关物质的检测方法。方法：采用高效液相色谱法检测阿奇霉素糖浆剂中有关物质。液相色谱条件为：以C1（84.6×250mm,5μm）为色谱柱,以0.05mol/L磷酸氢二钾溶液（用20%的磷酸溶液调节pH至8.2）-乙腈（35：65）为流动相;检测波长为215nm,流速为1.0ml/min,柱温为45℃。结果：阿奇霉素有关物质的检测限度为2.5%,阿奇霉素主峰与杂质峰分离完全。结论：本方法能简单、准确可靠、灵敏度高地检测阿奇霉素糖浆剂的有关物质,适用于其有关物质检查。
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