目的分析氨磺必利药物不良反应的发生特点以及分布规律,为临床合理用药提供参考。方法回顾性分析我院2012至2018年上报至国家不良反应监测中心的氨磺必利不良反应报告,对性别、年龄、给药剂量、给药频率、血药浓度、合并用药情况、累及器官/系统、药物不良反应转归等进行统计分析。用液相色谱-质谱联用技术测定患者的血药浓度数据。结果 89例不良反应报告中以19～40岁的患者居多,女性明显多于男性;药物不良反应常见临床表现为锥体外系不良反应、心动过缓、催乳素增高、QT间期延长、低血压等;血药浓度超出治疗窗的现象频繁,此时发生药物不良反应的风险增加;绝大多数药物不良反应在减少剂量、对症治疗或者停药后,均能得到良好的控制。结论虽然氨磺必利具有良好的安全性,但是药物不良反应的发生不利于疾病的治疗,临床应加强用药以及药物不良反应监测以确保患者用药安全。