【摘 要】
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目的建立高效液相色谱法同时测定硅水凝胶软性角膜接触镜中乳酸环丙沙星滴眼液的载药量。方法色谱柱:Agilent Eclipse XDB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:三乙胺溶液-甲醇
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心,中国人民解放军总医院第一附属医院药剂药理科
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目的建立高效液相色谱法同时测定硅水凝胶软性角膜接触镜中乳酸环丙沙星滴眼液的载药量。方法色谱柱:Agilent Eclipse XDB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm);流动相:三乙胺溶液-甲醇(75:25);流速:1.0 ml/min;检测波长:278 nm;柱温:25℃。结果乳酸环丙沙星的线性范围为0.9100~18.20μg/ml,回收率为100.47%,RSD为0.53%(n=6)。结论该方法操作简单、快速准确,可用于评价硅水凝胶软性角膜接触镜中乳酸环丙沙星滴眼液的载药量,为药品的合理使用提供依据。
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