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[摘要]目的 动态观察Zephyr5826起搏器心室自动阈值管理(ventricular capture mana- gement,VCM)功能在双极起搏、双极感知设置下的临床应用情况。方法 选取植入Zephyr5826起搏器患者73例，设置心室电极为双极感知、双极起搏，术后第1、7天及1、2、3、6个月时随访程控，观察VCM功能的开启情况,手工测试心室起搏阈值并与VCM功能测定的值进行比较。结果 69例随访半年，另4例随访3个月。随访期内73例均于术后第1天成功开启VCM功能。手工测试与VCM测试的心室阈值比较无明显差异。随访期间心电图及动态心电图（Holter）均未见心室失夺获及感知不良。结论Zephyr5826起搏器VCM功能在双极起搏、双极感知设置下可以安全有效的应用低能量起搏心脏。
关键词：心血管病学起搏器 起搏阈值 自动阈值测试心室阈值管理
The clinical observation of the ventricular capture management in Zephyr5826 pacemaker. SI Hai-long,LIN Wen-hua,ZHANG Feng,WANG Xiao-dong, LIU Jing-jing，REN Zi-wen.The 11th Ward,TEDA International Cardiovascular Hospital,Tianjin Medical University, postalcode 300457,Tianjin,China.
[Abstract] ObjectiveTo observe the effect of the ventricular capture management (VCM) in Zephyr5826 pacemaker with bipolar pacing and bipolar sensing．Methods73 patients were implanted Zephyr5826 pacemaker with bipolar pacing and bipolar sensing．Observe the operation of VCM function and compare the ventricular thresholds tested manually with that tested by VCM function at the time of 1 day，7 days，1 month，2 months，3 months and 6 months after implantation．Results69 patients finished the follow-up of 6 months,and other 4 patients finished the follow-up of 3 months．All the patients’VCM function were turned on at the time of 1 day after implantation. The ventricular thresholds tested by VCM function have no statistical significant difference with the thresholds tested manually．The ECG and Holter monitoring in all patients showed a normal pacing function without loss of cap- ture． ConclusionTesting the threshold and reducing the energy output antoma- tically by VCM function are effective and safe in Zephyr5826 pacemaker with bipolar pacing and bipolar sensing．
[Key words] Cardiology；Pacemaker；Pacing threshold；Auto capture management；automatic threshold measurement；ventricular capture management
中图分类号：R714.252 文献标识码：B 文章编号： 1004-7484（2011）05-0081-02
1995年，St.Jude公司将具有心室自动阈值管理(ventricular capture management,VCM)功能的单腔起搏器Microny成功上市，开启了VCM功能起搏器的临床应用及进一步研究的新局面[1]。在VCM功能测试心室阈值时，为了提高对刺激除极波(Evoked Response，ER)的感知，心室电极一般设置为单极起搏、双极感知。2008年St.Jude公司新推出Zephyr系列起搏器，它新增了起搏除极积分ER波检测法（Paced Depolarization Integral Evoked Response Detection，PDI），可以支持心室电极设置为双极起搏、双极感知。本文对Zephyr5826起搏器VCM功能在双极起搏、双极感知设置下的准确性及安全性进行初步观察。
1资料和方法
1.1 研究对象
2008年11月至2010年12月，选取在本院植入Zephyr5826起搏器患者73例，男46例、女27例，年龄47～89（68.3±8.8）岁。病态窦房结综合征51例，二度Ⅱ型和三度房室阻滞(AVB)15例，双结病变5例，肥厚性梗阻型心肌病2例。
1.2 植入方法
所有植入均经锁骨下静脉途径，心房导线型号均为1642T型，固定于右心耳部。心室导线型号均为1646T型，固定于右心室心尖部。术中起搏器分析仪测试起搏参数满意后，固定电极，将脉冲发生器埋于胸前皮下。
1.3 随访方法
植入术后设置心室电极为双极起搏、双极感知，术后第1、7天及1、2、3、6个月时随访程控，应用圣犹达Merlin程控仪。满足心室最小ER波/最大极化波> 2:1方可开启VCM功能。记录手动测试心室阈值、VCM功能开启情况及开启后自动测定的心室阈值，设置VCM隔8h测试1次。人工测试及VCM测试脉宽均为0.4 ms，人工测试起搏阈值时输出电压每次递减幅度为0.25 V,VCM测试的最小间隔幅度为0.125V。两组数值比较时临床符合定义为自动测得阈值与人工测得阈值相差－0.125～＋0.125V。每次程控结束行ECG检查，随访3至6个月时行Holter检查。
1.4 统计方法
计量资料以均数±标准差表示。数据分析采用SPSS 11.5软件包，分析手动及自动阈值差别采用配对t检验，P<0．05为差异有统计学意义。
2 结果
见表1。73例均于术后第1天满足开启VCM条件并开启该功能，其中5例因不耐受自动阈值测试引起的心悸感于出院前关闭VCM功能，之后随访时临时应用VCM测试并记录结果。随访程控434次，其中6次VCM测值比手工测值高0.125V，228次两者测值相等，200次VCM測值比手工测值低0.125V，临床符合率100%，两者之间无明显差异。随访期间心电图及动态心电图均未见心室失夺获及感知不良。
3讨论
随着科技的发展，起搏器的自动化程度越来越高。阈值测试一直是起搏随访的重要环节。由于阈值受诸多因素的影响[2]，其变化是一个动态的过程，因此，无论病人是否定期随访，医生只能了解到即时偶测阈值。自动阈值管理功能的出现很好的解决了这个问题，它通过自动监测起搏阈值并调整输出，既避免了部分起搏器依赖患者因阈值突然升高而出现的生命危险，又可以节省起搏器电池能量从而延长起搏器寿命。
St.Jude公司的Microny起搏器，及以后上市的Affinity、Verity及Victory等系列起搏器，都是通过测试ER振幅并与ER感知灵敏度比较以确定是否夺获心室。为了提高对ER的感知，心室电极需要设置为单极起搏、双极感知，即便如此，术后仍有少数病例因ER感知差不能开启VCM功能[3,4]。另外，心室单极起搏与双极起搏相比,存在抗干扰能力弱、偶有胸大肌刺激等不足[5]。Zephyr5826起搏器弥补了上述不足,它增加了新的方法检测ER波-PDI检测法,通过测算心室ER的波下面积并与ER感知灵敏度值比较来完成对心室ER的感知(如图1),敏感性与准确性进一步提高,支持心室电极设置为双极起搏、双极感知下的VCM功能。PDI检测法还可在心房自动阈值管理功能中用于检测心房ER。
图 1
本文结果显示，在心室电极设置为双极起搏、双极感知时，73例均于术后第1天开启VCM功能，VCM功能的434次测试结果与手动测试结果差值均在－0.125V～+0.125V之间，临床符合率100％，两组均数差值波动于0.044～0.074V。434次程控显示，VCM功能开启时的心室起搏输出电压为0.980±0.473V。VCM功能对其中1例术后1天时阈值升高至2.125V的情况亦能准确识别并自动调整输出为2.375V。随访期间ECG及Holter均未见心室失夺获及感知不良，表明在心室电极设置为双极起搏、双极感知时VCM功能安全、可靠。Zephyr5826起搏器VCM功能在双极起搏、双极感知设置下实现了心室閾值的自动化管理，提高了病人的舒适性，在保证安全夺获的前提下节省起搏器输出消耗，延长起搏器寿命。
参考文献
[1]Izzet E，Ahmet A ，Erten O，et a1．Long-term follow-up of pacemakers with an autocapture pacing system[J]．Jpn Heart，2002，43：631.
[2]张楠，郭继鸿．抗心律失常药物对心脏起搏阈值的影响[J]. 中华心律失常学杂志,2006，lO（5）：389-391.
[3]柳茵，刘维军，樊世民,等. 心室具有自动阈值夺获功能起搏器的远期随访[J].青海医药杂志,2008，38（10）：1-3.
[4]许静，付乃宽，昊尚勤，等.有自动夺获功能的双腔起搏器的临床随访[J].中华心律失常学杂志,2001,5(3):148-150.
[5]刘菁晶，林文华，张峰，等.永久起搏器单双极导线工作性能比较[J].临床心血管病杂志,2009,25(7):516-519.
注：本文中所涉及到的图表、注解、公式等内容请以PDF格式阅读原文
关键词：心血管病学起搏器 起搏阈值 自动阈值测试心室阈值管理
The clinical observation of the ventricular capture management in Zephyr5826 pacemaker. SI Hai-long,LIN Wen-hua,ZHANG Feng,WANG Xiao-dong, LIU Jing-jing，REN Zi-wen.The 11th Ward,TEDA International Cardiovascular Hospital,Tianjin Medical University, postalcode 300457,Tianjin,China.
[Abstract] ObjectiveTo observe the effect of the ventricular capture management (VCM) in Zephyr5826 pacemaker with bipolar pacing and bipolar sensing．Methods73 patients were implanted Zephyr5826 pacemaker with bipolar pacing and bipolar sensing．Observe the operation of VCM function and compare the ventricular thresholds tested manually with that tested by VCM function at the time of 1 day，7 days，1 month，2 months，3 months and 6 months after implantation．Results69 patients finished the follow-up of 6 months,and other 4 patients finished the follow-up of 3 months．All the patients’VCM function were turned on at the time of 1 day after implantation. The ventricular thresholds tested by VCM function have no statistical significant difference with the thresholds tested manually．The ECG and Holter monitoring in all patients showed a normal pacing function without loss of cap- ture． ConclusionTesting the threshold and reducing the energy output antoma- tically by VCM function are effective and safe in Zephyr5826 pacemaker with bipolar pacing and bipolar sensing．
[Key words] Cardiology；Pacemaker；Pacing threshold；Auto capture management；automatic threshold measurement；ventricular capture management
中图分类号：R714.252 文献标识码：B 文章编号： 1004-7484（2011）05-0081-02
1995年，St.Jude公司将具有心室自动阈值管理(ventricular capture management,VCM)功能的单腔起搏器Microny成功上市，开启了VCM功能起搏器的临床应用及进一步研究的新局面[1]。在VCM功能测试心室阈值时，为了提高对刺激除极波(Evoked Response，ER)的感知，心室电极一般设置为单极起搏、双极感知。2008年St.Jude公司新推出Zephyr系列起搏器，它新增了起搏除极积分ER波检测法（Paced Depolarization Integral Evoked Response Detection，PDI），可以支持心室电极设置为双极起搏、双极感知。本文对Zephyr5826起搏器VCM功能在双极起搏、双极感知设置下的准确性及安全性进行初步观察。
1资料和方法
1.1 研究对象
2008年11月至2010年12月，选取在本院植入Zephyr5826起搏器患者73例，男46例、女27例，年龄47～89（68.3±8.8）岁。病态窦房结综合征51例，二度Ⅱ型和三度房室阻滞(AVB)15例，双结病变5例，肥厚性梗阻型心肌病2例。
1.2 植入方法
所有植入均经锁骨下静脉途径，心房导线型号均为1642T型，固定于右心耳部。心室导线型号均为1646T型，固定于右心室心尖部。术中起搏器分析仪测试起搏参数满意后，固定电极，将脉冲发生器埋于胸前皮下。
1.3 随访方法
植入术后设置心室电极为双极起搏、双极感知，术后第1、7天及1、2、3、6个月时随访程控，应用圣犹达Merlin程控仪。满足心室最小ER波/最大极化波> 2:1方可开启VCM功能。记录手动测试心室阈值、VCM功能开启情况及开启后自动测定的心室阈值，设置VCM隔8h测试1次。人工测试及VCM测试脉宽均为0.4 ms，人工测试起搏阈值时输出电压每次递减幅度为0.25 V,VCM测试的最小间隔幅度为0.125V。两组数值比较时临床符合定义为自动测得阈值与人工测得阈值相差－0.125～＋0.125V。每次程控结束行ECG检查，随访3至6个月时行Holter检查。
1.4 统计方法
计量资料以均数±标准差表示。数据分析采用SPSS 11.5软件包，分析手动及自动阈值差别采用配对t检验，P<0．05为差异有统计学意义。
2 结果
见表1。73例均于术后第1天满足开启VCM条件并开启该功能，其中5例因不耐受自动阈值测试引起的心悸感于出院前关闭VCM功能，之后随访时临时应用VCM测试并记录结果。随访程控434次，其中6次VCM测值比手工测值高0.125V，228次两者测值相等，200次VCM測值比手工测值低0.125V，临床符合率100%，两者之间无明显差异。随访期间心电图及动态心电图均未见心室失夺获及感知不良。
3讨论
随着科技的发展，起搏器的自动化程度越来越高。阈值测试一直是起搏随访的重要环节。由于阈值受诸多因素的影响[2]，其变化是一个动态的过程，因此，无论病人是否定期随访，医生只能了解到即时偶测阈值。自动阈值管理功能的出现很好的解决了这个问题，它通过自动监测起搏阈值并调整输出，既避免了部分起搏器依赖患者因阈值突然升高而出现的生命危险，又可以节省起搏器电池能量从而延长起搏器寿命。
St.Jude公司的Microny起搏器，及以后上市的Affinity、Verity及Victory等系列起搏器，都是通过测试ER振幅并与ER感知灵敏度比较以确定是否夺获心室。为了提高对ER的感知，心室电极需要设置为单极起搏、双极感知，即便如此，术后仍有少数病例因ER感知差不能开启VCM功能[3,4]。另外，心室单极起搏与双极起搏相比,存在抗干扰能力弱、偶有胸大肌刺激等不足[5]。Zephyr5826起搏器弥补了上述不足,它增加了新的方法检测ER波-PDI检测法,通过测算心室ER的波下面积并与ER感知灵敏度值比较来完成对心室ER的感知(如图1),敏感性与准确性进一步提高,支持心室电极设置为双极起搏、双极感知下的VCM功能。PDI检测法还可在心房自动阈值管理功能中用于检测心房ER。
图 1
本文结果显示，在心室电极设置为双极起搏、双极感知时，73例均于术后第1天开启VCM功能，VCM功能的434次测试结果与手动测试结果差值均在－0.125V～+0.125V之间，临床符合率100％，两组均数差值波动于0.044～0.074V。434次程控显示，VCM功能开启时的心室起搏输出电压为0.980±0.473V。VCM功能对其中1例术后1天时阈值升高至2.125V的情况亦能准确识别并自动调整输出为2.375V。随访期间ECG及Holter均未见心室失夺获及感知不良，表明在心室电极设置为双极起搏、双极感知时VCM功能安全、可靠。Zephyr5826起搏器VCM功能在双极起搏、双极感知设置下实现了心室閾值的自动化管理，提高了病人的舒适性，在保证安全夺获的前提下节省起搏器输出消耗，延长起搏器寿命。
参考文献
[1]Izzet E，Ahmet A ，Erten O，et a1．Long-term follow-up of pacemakers with an autocapture pacing system[J]．Jpn Heart，2002，43：631.
[2]张楠，郭继鸿．抗心律失常药物对心脏起搏阈值的影响[J]. 中华心律失常学杂志,2006，lO（5）：389-391.
[3]柳茵，刘维军，樊世民,等. 心室具有自动阈值夺获功能起搏器的远期随访[J].青海医药杂志,2008，38（10）：1-3.
[4]许静，付乃宽，昊尚勤，等.有自动夺获功能的双腔起搏器的临床随访[J].中华心律失常学杂志,2001,5(3):148-150.
[5]刘菁晶，林文华，张峰，等.永久起搏器单双极导线工作性能比较[J].临床心血管病杂志,2009,25(7):516-519.
注：本文中所涉及到的图表、注解、公式等内容请以PDF格式阅读原文