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目的:
比较无创穿刺针与普通针在诊断性腰穿中使用的难易程度,以及穿刺后头痛的发生率。
设计:双盲、随机、对照试验。
试验单位:大学医院的神经外科病房。
受试对象:需要行腰穿诊断的116例病人。
干预:作腰穿时采用20号无创或标准穿刺针。
结局的测量指标:第一终点是穿刺1周后通过电话随访,评价、分析中度到重度头痛的发生率。第二终点是穿刺1周后评定采用不同类型穿刺针的头痛发生率,以及操作者认为穿刺的难易程度、背痛发生率、穿刺失败率。
结果:101例随机抽样病人中有97例的资料有效。除了普通穿刺针组体重指数较大外,其他基本特征均匹配。与标准穿刺针比效,无创穿刺针能减少中、重度头痛的绝对危险26%(95%的可信区间为6% ~45%)。使用无创穿刺针时会增多腰穿次数(平均14%,-4%到32%),但无明显差异。肥胖病人使用无创穿刺针时,穿刺失败率会增加,但头痛发生率仍低,并且需要治疗的头痛病人比原来减少20%(1% ~40%)。
结论:诊断性腰穿中,无创穿刺针能显著减少因穿刺引起的中、重度头痛的发生率和由此所需的治疗。但与普通穿刺针相比,有较高的穿刺失败率。