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ISO9000系列标准给出了在合同环境下的三种质量保证模式,即ISO9001～3,三种模式具有不同的保证能力,因而模式的选择是十分重要的,是企业建立质量体系的首要工作。模式的选择主要是基于以下六个因素:(1)设计过程的复杂性;(2)设计的成熟性;(3)生产过程的复杂性;(4)产品特性;(5)产品安全性;(6)经济性。