目的:评价耳针压丸联合生脉胶囊治疗维持性血液透析(MHD)患者口渴及透析中低血压(IDH)的疗效。方法:本研究采用前瞻性、多中心、随机对照、交叉设计的研究方法。运用随机数字表法将来自北京中医药大学东直门医院、北京中医药大学东方医院和中国中医科学院望京医院、北京市第一中西医结合医院4家医院血液透析中心符合纳入标准的144例MHD患者随机分两组,在规律血液透析的基础上,两组均采用西医常规治疗方法,试验组加用耳针压丸联合生脉胶囊治疗,对照组只采用西医常规治疗方法。第一阶段治疗8周,结束后随访8周(含洗脱期),随访期间两组仅采用西医常规治疗方法。基于交叉试验原则,第一阶段随访结束后进行第二阶段的观察。评价两组间口渴程度和IDH的发生及对血液透析的影响。结果:试验组改善MHD患者口渴程度优于对照组(P<0.05);试验组在IDH的发生率、西医干预率、因低血压中断透析发生率和未完成超滤脱水量发生率方面优于对照组(P<0.05)。两组在sp KT/V和URR方面差异无统计学意义。结论:耳针压丸联合生脉胶囊方案可缓解MHD患者口渴症状,降低IDH的发生率,有助于减少因IDH导致的西医干预和中断血液透析次数,有利于完成目标超滤脱水量,治疗方法具有简便、安全的特点。