【摘 要】
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Halozyme Therapeutics公司的重组人源透明质酸酶Hylenex(Ⅰ)申请美国许可证的工作受到阻碍。美国FDA告诉该公司它不能按PDVFA日期,即在几天后完成NDA审查。
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Halozyme Therapeutics公司的重组人源透明质酸酶Hylenex(Ⅰ)申请美国许可证的工作受到阻碍。美国FDA告诉该公司它不能按PDVFA日期,即在几天后完成NDA审查。
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