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梯瓦（Teva）6月9日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准扩大雷沙吉兰片（Azilect）的适应证，从单药疗法及左旋多巴（LD）辅助药物，扩大为多巴胺......
新经济改变了人们的生活方式。也改变了人们的赚钱模式。8月11日。已在纳斯达克上市的盛大网络(股票代码：SNDA）首次公布财报之后。股......
7月14日，Llilly公司的Gemzar（gemcitabine hydrochloride，盐酸吉西他滨）sNDA（疗效补充新药上市申请）获准（SEl^＊），与卡铂（carboplatin）联用治疗......
Alkermes公司宣布已为Vivitrol（naltrexone，纳曲酮缓释混悬注射液）（Ⅰ）治疗阿片依赖向美国食品及药品管理局提交了补充新药申请。公司请......
sNDA2月1日，GlaxoSmithKline公司的拉米夫定（1amivudine）sNDA获准（SE5），用于适合固体口服剂的儿科患者。......
sNDA1月7日，Eli Lilly公司的tadalafil sNDA获准（SE2），用于勃起机能障碍（ED）的治疗。...
12月12日，Hill Dermaceuticals公司的氟轻松（fluocinolone acetonide）sNDA获准（SE5＊），用于3个月至2岁儿科病人特应性皮炎。......
1月7日，Bayer公司的环丙沙星（ciprofloxacin）及其盐酸盐的新药上市申请（NDA）疗效补充申请（sNDA）获准（SE7）^＊，更改其包装插页内的适应症和用途......
10月1日，Personal Products公司的Monistat I(miconazole nitrate，硝酸咪康唑)复方包装的疗效补充新药上市申请(sNDA)获准(SE2)*，拟议......
sNDA7月14日，Lilly公司的Gemzar（gemcitabine hydrochloride，盐酸吉西他滨）sNDA（疗效补充新药上市申请）获准（SE1＊），与卡铂（carboplatin）联用治......
位于美国马萨诸塞州的Critical Therapeutics公司声称，美国FDA已经批准了该公司的药品Zyflo（zileuton，齐留通片剂）的补充新药上市申请（s......
6月12日，GSK公司的Welebutrin XL（bupropion hydrochloride，盐酸安非他酮）延长释放剂型获准疗效补充申请（sNDA）（SEl），预防季节诱发性疾病（SAD......
1月26日，Berlex公司的YAZ（drospirenone／ethinyl estradiol，屈螺酮／炔雌醇）片剂sNDA（疗效补充申请）获准（N）＊，用于年龄至少在14岁、对口服避孕药......
12月8日，Millennium公司的Velcade（bortezomib）注射剂的新适应症获准sNDA（SE1，Y），现可用于治疗先前至少接受过一期治疗的tau细胞淋巴瘤病......
sNDALilly公司的重组DNA源生长激素[somatropin（rDNA origin）]sNDA获准（SE1＊），用于SHOX（含矮短身材同源异型框基因）缺乏（其松果体没有闭合）儿......
8月11日，Gilead公司的tenofovir disoproxil fumarate sNDA获批准（SE1），用于治疗慢性乙型肝炎。...
7月25日，Novartis公司的氨氯地平加缬沙坦（amlodipine＋valsartan）sNDA获准（SEl），作为需要多药控制血压患者的初始治疗。7月29日，Merck公司......
ISTA制药公司宣布Xibrom（bromfenac，溴芬酸滴眼液）（Ⅰ）0．09％QD（每日一次）验证性噩期临床试验的肯定前期结果。（Ⅰ）0．09％QD在主要终点（白内障术后1......
OSI Pharmaceuticals公司、伙伴美国Genentech公司及它们的欧洲合作者瑞士Roche公司已同时向美国FDA和欧洲医药局（EMEA）递交Tarceva（e......
sNDA2月2日，GlaxoSmithKline公司的拉米夫定／齐多夫定（lamivudine／zidovudine）sNDA获批准（SE5），用于治疗HIV-1感染，与其他抗逆转录病毒药联......
12月5日，Astrazeneca公司的ArimidexsNDA获批准，增加了用于儿科人群（处于青春期的男子乳腺发育患者及患Mccune—albright综合征的进行......
GSK公司重新向美国FDA提出它的Avodart（dutasteride）补充NDA，用于前列腺癌发生风险升高的男性以降低这种风险。此药已于2003年起在美......
