复方黄芪颗粒治疗HIV感染者24周的疗效和安全性评价

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目的 在中国中医药研究院的新药开发研究工作基础上,对未经抗病毒治疗的人免疫缺陷病毒(HIV)感染者进行24周口服中药复方黄芪颗粒治疗,初步评价其有效性和安全性.方法 22例HIV感染者服用复方黄芪颗粒治疗24周,于0、24周检测HIV RNA病毒载量,0、8、24周检测CD4+、CD8+细胞及细胞因子,0、8、16、24周记录临床症状积分以及血常规、肝肾功能等实验室指标,同时记录治疗期间发生的不良事件.结果 治疗24周,CD4+细胞数较基线值(0周)平均上升22/μL(t=2.08,P=0.03);细胞因子白细胞介素(IL)-2和干扰素(IFN)-γ较基线值分别平均上升7.29 pg/mL和3.82 pg/mL(分别t=3.46,P:0.00;t=5.94,P=0.00),IL-4下降3.71 pg/mL(t=8.18,P=0.00);HIV RNA较基线值平均下降0.40 lg拷贝/mL(t=2.65,P=0.02);体重上升>2 kg者6例,增减未超过2 kg者10例,患者体重评分有效率72.73%;血常规、肝肾功能等结果 均在正常范围内;未观察到不良事件,结论 中药复方黄芪颗粒可提高HIV感染者CD4+细胞数,对HIV复制有一定抑制作用,具有一定免疫调节作用;可以显著改善HIV感染者的临床症状,使患者体重增加,无明显毒副作用.
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