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【Abstract】To contribute the occurrence and distribution of adverse drug reaction (ADR) of aged people in order to provide the scientific and exact information for rational drug usage in clinical practice. 300 aged people’s ADR reports collected by our hospital from January 2008 to January 2011 were analyzed retrospectively. The lesions of aged people’s ADR involved primarily skin and its accessories (28.7 %), digestive system (11.3%) and nerve system (13.7%). There were 138 kinds of drugs causing ADR.The major class of drugs inducing ADR were antibacterial drug, circulatory system drugs and nervous system drugs. 244(81.3%) ADR cases were induced by the intravenous route of administration. ADR monitoring should be strengthened because of the high incidence of aged people’s ADR.
【Key Words】adverse drug reaction；clinical manifestation；stand the specified test
临床工作中，老年人ADR发生率高，产生的危害大，尤应加以重视。为了解老年人ADR发生和分布情况，保证用药安全，现将结合我院2008年1月至2011年1月上报的300份老年人不良反应ADR（Adverse Drug Reaction）报告进行回顾性分析。了解老年人药品不良反应的发生情况，为临床合理用药提供参考。300例ADR报告中,男性193例（占64.3%），女性107例（占35.7%）。年龄60～90岁，平均年龄（71.3±10.8）岁；既往有ADR者38例；原患疾病以循环系统疾病（79例）、神经系统疾病（61例）和感染性疾病（36例）为主。
老年ADR所累及的器官系统及其附件（28.7%），消化系统（11.3%）及神经系统（13.7%）。共涉及138种药物，诱发ADR的药物主要是抗菌药物、循环系统和神经系统用药。
1 发生ADR的药品种类
共涉及138种药品，其中中药18种。诱发ADR的药物主要是抗菌药物、循环和神经系统药物及中药（见表1）。抗菌药以头孢菌素类（38例）、青霉素类（16例）及喹诺酮类（13例）为主，中药多为注射剂，共29例。抗菌药物应用广泛，在我国存在滥用现象，是引起ADR最多的药物。老年人抗菌药物的用药剂量应为正常治疗量的1/2～2/3。调查发现，老年患者用药一般均为正常治疗量，这也可能是其ADR发生率高的原因之一。老年人肝肾功能都有不同程度减退，药物清除率降低，半衰期延长，多次给药时血药坪值升高，易发生ADR。
统计表1 发生ADR的药品类别以及比例
药品类别 药物品种数（n） ADR例数（n） ADR构成比（％）
抗菌药物 23 73 24.3
循环系统用药 17 46 15.3
神经系统用药 20 41 13.7
中药 18 31 10.3
维生素及营养药 7 20 6.7
消化系统用药 10 23 7.7
呼吸系统用药 8 11 3.7
造影用药 3 9 3.0
内分泌系统用药 8 10 3.3
血液系统用药 9 7 2.3
生物制品 4 6 2.0
其他 11 23 7.7
合计 138 300 100.0
2 ADR累及器官系统及临床表现
老年ADR所累及的器官系统及其ADR主要临床表现（见表2）中，约28.7%的ADR累及皮肤及其附件，其次为消化系统（占11.3%）和神经系统（占13.7%）。皮肤及其附件的不良反应常见，占30.8%。药物不良反应不仅与患者的体质有关，还与药物因素，如药物在生产、贮存、使用过程中生成的高分子杂质或其他代谢产物可引起抗原-抗体反应；消化系统ADR多为恶心、呕吐等，常见且症状较轻；循环系统ADR如胸闷、心悸等，易与原患心血管疾病症状相混淆，应注意鉴别。
统计表2 不良反应累及器官系统及临床表现
累及器官系统 例次（n） 构成比（%） 临床表现（例数）
皮肤及其附件 86 28.7 各型皮疹53、瘙痒20、局部肿胀3、皮肤潮红10
消化系统 34 11.3 恶心15、呕吐6、腹痛4、腹胀3、腹泻1、转氨酶升高2、厌食1、胃肠道出血1、嗝逆1
神经系统 41 13.7 头痛38、头晕21、失眠7、烦躁4、视物模糊2、末梢神经痛2、抽搐2、失语1、眩晕2、嗜睡3、意识恍惚2
循环系统 27 9.0 胸闷6、心悸15、血压升高1、心前区不适2、心电图异常1、心动过缓1、胸痛1
全身性损害 31 10.3 发热18、寒战9、大汗1、全身无力1、周身不适2
呼吸系统 15 5.0 气短4、呼吸困难7、声音嘶哑1、咳嗽2、咽痛1
用药部位损害 13 4.3 静脉炎4、注射部位疼痛6、注射部位红肿硬结1、注射部位充血1、血管疼痛1
泌尿系统 9 3.0 腰区扣痛2、尿频1、尿痛1、阴囊水肿1、尿糖升高1、排尿困难1、血尿1、尿失禁1
肌肉骨骼系统 20 6.7 关节痛3、四肢颤抖2、四肢麻木7、肌痛8
血液系统 14 4.7 过敏性紫癜4、出血点5、血小板减少5
过敏性休克 2 0.7 呼吸困难、意识不清、冷汗、血压下降（<80/50mmHg）
其他 8 2.7 口唇麻木2、口腔异味1、视力下降3、耳鸣1、低血糖1
合计 300 100.0
根据调查，发现300例中共有244例（占81.3%）ADR由静脉给药途径所致，其他给药途径明显低于静脉给药。静脉注射液的PH值、渗透压、微粒、内毒素等因素也易引发老年患者的ADR。可见老年人静脉给药ADR的发生率高，与文献报导一致。同时，老年患者常患有多种疾病，需多种药物联用，增加了发生ADR的风险。静脉给药时药物直接进入血液循环，作用迅速，ADR发生时间短，易被发现及诊断。临床医生应充分考虑老年人群药代动力学的特点，合理用药，减少ADR的发生。
另外，中药注射剂是中药剂型发展现代化的代表，但同时也是众多剂型中安全性最小的一种。我院中药注射剂ADR发生率较高，其原因是中药注射剂质量标准低，可控性差；工艺条件不一致导致同品种不同厂家不良反应差异显著；临床使用不规范，如剂量过大、中西药混用、滴速过快等。其安全性问题应引起高度重视，建议医生辨证施治，合理应用。日常给老年人用药治疗时，需要特别关注及时时加强监测管理。
参考文献
[1] 王巧玲，王安民，董力.2004-2007我院中药注射剂的使用情况分析[J].中国医院药学杂志，2009，29（12）：1041-1042.
[2] 闫占军，范燕.试论药物警戒在药品再评价中的应用[J].中国药物警戒，2007，4（6）：344-347.
【Key Words】adverse drug reaction；clinical manifestation；stand the specified test
临床工作中，老年人ADR发生率高，产生的危害大，尤应加以重视。为了解老年人ADR发生和分布情况，保证用药安全，现将结合我院2008年1月至2011年1月上报的300份老年人不良反应ADR（Adverse Drug Reaction）报告进行回顾性分析。了解老年人药品不良反应的发生情况，为临床合理用药提供参考。300例ADR报告中,男性193例（占64.3%），女性107例（占35.7%）。年龄60～90岁，平均年龄（71.3±10.8）岁；既往有ADR者38例；原患疾病以循环系统疾病（79例）、神经系统疾病（61例）和感染性疾病（36例）为主。
老年ADR所累及的器官系统及其附件（28.7%），消化系统（11.3%）及神经系统（13.7%）。共涉及138种药物，诱发ADR的药物主要是抗菌药物、循环系统和神经系统用药。
1 发生ADR的药品种类
共涉及138种药品，其中中药18种。诱发ADR的药物主要是抗菌药物、循环和神经系统药物及中药（见表1）。抗菌药以头孢菌素类（38例）、青霉素类（16例）及喹诺酮类（13例）为主，中药多为注射剂，共29例。抗菌药物应用广泛，在我国存在滥用现象，是引起ADR最多的药物。老年人抗菌药物的用药剂量应为正常治疗量的1/2～2/3。调查发现，老年患者用药一般均为正常治疗量，这也可能是其ADR发生率高的原因之一。老年人肝肾功能都有不同程度减退，药物清除率降低，半衰期延长，多次给药时血药坪值升高，易发生ADR。
统计表1 发生ADR的药品类别以及比例
药品类别 药物品种数（n） ADR例数（n） ADR构成比（％）
抗菌药物 23 73 24.3
循环系统用药 17 46 15.3
神经系统用药 20 41 13.7
中药 18 31 10.3
维生素及营养药 7 20 6.7
消化系统用药 10 23 7.7
呼吸系统用药 8 11 3.7
造影用药 3 9 3.0
内分泌系统用药 8 10 3.3
血液系统用药 9 7 2.3
生物制品 4 6 2.0
其他 11 23 7.7
合计 138 300 100.0
2 ADR累及器官系统及临床表现
老年ADR所累及的器官系统及其ADR主要临床表现（见表2）中，约28.7%的ADR累及皮肤及其附件，其次为消化系统（占11.3%）和神经系统（占13.7%）。皮肤及其附件的不良反应常见，占30.8%。药物不良反应不仅与患者的体质有关，还与药物因素，如药物在生产、贮存、使用过程中生成的高分子杂质或其他代谢产物可引起抗原-抗体反应；消化系统ADR多为恶心、呕吐等，常见且症状较轻；循环系统ADR如胸闷、心悸等，易与原患心血管疾病症状相混淆，应注意鉴别。
统计表2 不良反应累及器官系统及临床表现
累及器官系统 例次（n） 构成比（%） 临床表现（例数）
皮肤及其附件 86 28.7 各型皮疹53、瘙痒20、局部肿胀3、皮肤潮红10
消化系统 34 11.3 恶心15、呕吐6、腹痛4、腹胀3、腹泻1、转氨酶升高2、厌食1、胃肠道出血1、嗝逆1
神经系统 41 13.7 头痛38、头晕21、失眠7、烦躁4、视物模糊2、末梢神经痛2、抽搐2、失语1、眩晕2、嗜睡3、意识恍惚2
循环系统 27 9.0 胸闷6、心悸15、血压升高1、心前区不适2、心电图异常1、心动过缓1、胸痛1
全身性损害 31 10.3 发热18、寒战9、大汗1、全身无力1、周身不适2
呼吸系统 15 5.0 气短4、呼吸困难7、声音嘶哑1、咳嗽2、咽痛1
用药部位损害 13 4.3 静脉炎4、注射部位疼痛6、注射部位红肿硬结1、注射部位充血1、血管疼痛1
泌尿系统 9 3.0 腰区扣痛2、尿频1、尿痛1、阴囊水肿1、尿糖升高1、排尿困难1、血尿1、尿失禁1
肌肉骨骼系统 20 6.7 关节痛3、四肢颤抖2、四肢麻木7、肌痛8
血液系统 14 4.7 过敏性紫癜4、出血点5、血小板减少5
过敏性休克 2 0.7 呼吸困难、意识不清、冷汗、血压下降（<80/50mmHg）
其他 8 2.7 口唇麻木2、口腔异味1、视力下降3、耳鸣1、低血糖1
合计 300 100.0
根据调查，发现300例中共有244例（占81.3%）ADR由静脉给药途径所致，其他给药途径明显低于静脉给药。静脉注射液的PH值、渗透压、微粒、内毒素等因素也易引发老年患者的ADR。可见老年人静脉给药ADR的发生率高，与文献报导一致。同时，老年患者常患有多种疾病，需多种药物联用，增加了发生ADR的风险。静脉给药时药物直接进入血液循环，作用迅速，ADR发生时间短，易被发现及诊断。临床医生应充分考虑老年人群药代动力学的特点，合理用药，减少ADR的发生。
另外，中药注射剂是中药剂型发展现代化的代表，但同时也是众多剂型中安全性最小的一种。我院中药注射剂ADR发生率较高，其原因是中药注射剂质量标准低，可控性差；工艺条件不一致导致同品种不同厂家不良反应差异显著；临床使用不规范，如剂量过大、中西药混用、滴速过快等。其安全性问题应引起高度重视，建议医生辨证施治，合理应用。日常给老年人用药治疗时，需要特别关注及时时加强监测管理。
参考文献
[1] 王巧玲，王安民，董力.2004-2007我院中药注射剂的使用情况分析[J].中国医院药学杂志，2009，29（12）：1041-1042.
[2] 闫占军，范燕.试论药物警戒在药品再评价中的应用[J].中国药物警戒，2007，4（6）：344-347.