【摘 要】
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目的观察噻托溴铵粉雾剂治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的有效性及安全性。方法采用随机、双盲、双模拟阳性药平行对照、多中心临床研究的方法。对223例COPD稳定期Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ级患
【机 构】
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空军总医院呼吸内科; 中日友好医院呼吸内科; 北京友谊医院呼吸内科; 北京天坛医院呼吸内科; 中国人民解放军304医院; 天津总医院呼吸内科;
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目的观察噻托溴铵粉雾剂治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的有效性及安全性。方法采用随机、双盲、双模拟阳性药平行对照、多中心临床研究的方法。对223例COPD稳定期Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ级患者,分别吸入噻托溴铵粉雾剂(试验组)和异丙托溴铵定量气雾剂(对照组),治疗28 d,测定患者用药前后不同时间的肺功能。结果 1.治疗28 d,对照组和试验组的临床改善率分别为47.71%(P<0.05)和59.46%(P<0.05)。2.各组给药后30、60、120 m in、28 d,FEV1与基线相比,差别均有统计学意义(P<0.05)。治疗后28 d,试验组FEV1、FVC与对照组相比,差别有统计学意义(P<0.01)。结论规律吸入噻托溴铵粉雾剂可显著改善COPD患者的临床症状,无严重药物不良反应。
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