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注射剂的无菌保证技术研讨
注射剂的无菌保证技术研讨
来源 :医药工程设计 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zfflygun
【摘 要】
:
当今,在遭受污染的环境中,人们只能采用净化空调技术获得有限的洁净空间。生产实践表明,即使厂房、空调净化符合GMP要求,但影响药品质量的重要因素还在于:可重复验证的药品生
【作 者】
:
吴德海
【机 构】
:
广州天心制药厂
【出 处】
:
医药工程设计
【发表日期】
:
1991年6期
【关键词】
:
洁净无菌室
重复验证
细菌繁殖体
药品质量
净化空调
工艺用水
熏蒸灭菌
空调净化
灭菌法
消毒灭菌
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当今,在遭受污染的环境中,人们只能采用净化空调技术获得有限的洁净空间。生产实践表明,即使厂房、空调净化符合GMP要求,但影响药品质量的重要因素还在于:可重复验证的药品生产工艺过程;工艺用水的质量;原、辅料的纯度,洁净无菌状况;在“工况”下洁净无菌室的自净除
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