辉瑞惹上人命官司

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  美国著名的辉瑞制药公司近日惹上一场官司:西非尼日利亚的几十个家庭向纽约曼哈顿地区法院提交诉状,控告辉瑞公司的一种试验性药品导致他们的孩子病残甚至夭折。
  
  美媒体:连续曝光
  
  2001年8月30日,尼日利亚30名已故和病残儿童的家属提交了诉状。他们控告说,1996年尼日利亚暴发大规模脑膜炎期间,辉瑞制药公司在当地试验使用一种名为特洛凡的新药,尽管当时取得一定疗效,但这种没有经过批准的试验药品导致数十名儿童死亡或病残。
  美国《华盛顿邮报》率先披露此事。2000年12月,这家报纸陆续刊登了一组有关药物研究的文章指出,辉瑞公司在尼日利亚试验还未通过药品正式检验的特洛凡的时候,既没有同尼日利亚官方签定有关协议,也没有同尼日利亚“医学道德委员会”有过任何事前的协商,这种做法是违反美国法律的。
  文章发表后,辉瑞公司非常不满,随后发表公开声明,称辉瑞公司在尼日利亚试验特洛凡之前,已经对该药品进行了相当全面的试验,而且试验报告认为“特洛凡对大多数患病儿童是有益的”。辉瑞公司还说,他们已经向尼日利亚有关部门递交了有关特洛凡药理及性能的研究报告。
  2001年1月中旬,紧揪此事不放的《华盛顿邮报》再次报道:一名曾同辉瑞公司合作的尼日利亚医生证实,他的办公室为辉瑞公司编制过一份被辉瑞公司提交给美国食品和药品管理局的报告,该报告完全是个“应景之作”,是为了堵住批评者嘴巴的虚假报告。这份证明“特洛凡疗效显著”的报告出炉之时,十几名接受试验的尼日利亚患儿已经离开了人世。
  
  控方:辉瑞乘人之危
  
  特洛凡是辉瑞公司近年推出的一种广谱抗菌药品,经过多年的研制,已经于1997年获得美国食品和药品管理局批准,现已广泛应用于多种疾病的治疗。
  1996年,非洲地区暴发脑膜炎。疫后统计,大约1.5万人因为罹患脑膜炎而死亡。为了控制疫情,各国救援机构向尼日利亚等国提供医护人员和各类药品,其中就包括国际知名的辉瑞制药公司。当时,辉瑞公司在尼日利亚卡诺地区进行了据称治疗脑膜炎疗效显著的特洛凡新药的试验,大约200名病童接受了试验。患者口服药物之后,脑膜炎病情确实得到有效控制,但不久发现,不少儿童的大脑受到损伤,其中一些人丧失了听力和思考能力,还有儿童因患病服药而导致死亡。而且,按照《华盛顿邮报》的说法,辉瑞公司有关人员在这一试验过程中,“像对猪一样对待病童”。
  据诉状称,辉瑞公司1996年进行的特洛凡药物试验中,11名病童因为服用了试验药品而死亡,还有19名病童大脑受到损伤。控告方认为,辉瑞公司在尼日利亚疫情暴发、急需医疗救治的情况下乘人之危,不顾后果地试验新药,丧失了起码的医疗道德,违反了法律,违背了联合国人权公约的有关规定。因此,辉瑞公司应当对参加试验儿童的死亡和病残负责,对他们的家属进行赔偿。
  
  辉瑞:我们“积极而人道”
  
  辉瑞公司在得知尼日利亚病童家属提起诉讼后,立即作出反应。2001年8月30日,辉瑞公司在其网站上发表正式声明说,辉瑞公司在尼日利亚对特洛凡进行的试验是一次重要的医学研究。在尼日利亚暴发脑膜炎疫情,无数当地百姓受到致命疾病威胁的时候,特洛凡的应用起到了有效的作用。
  辉瑞公司坚称,有关特洛凡的研究得到了尼日利亚卡诺当地政府的批准,同时获得了参加试验的病人和他们家属的同意。这次试验是特洛凡多次试验中的一次。试验证明,特洛凡是一种非常有效的广谱抗菌药,而且对治疗脑膜炎疗效显著。1996年在尼日利亚的试验显示,罹患脑膜炎的患者在服用特洛凡后的死亡率降低到6%,不仅低于脑膜炎患者的正常死亡率,也低于服用其他几种治疗药物的死亡率,这足以证明特洛凡治疗脑膜炎的效果。辉瑞公司因此认为,公司当时的试验是无可指责的,相反,公司对当时试验新药的“积极和人道的做法”表示自豪,因为特洛凡新药研究挽救了病人的生命。
  随着辉瑞的迅速发展,尤其“伟哥”等新型药品的推广,辉瑞公司几乎没有断过官司。也许因为官司太频繁,面对这次尼日利亚病童家属提出的诉讼,辉瑞表现“轻松”,市场似乎也未见惊慌。但人命关天,而且按照《华盛顿邮报》的说法,无论药物是否有问题,辉瑞当时在尼日利亚试验特洛凡的方式是违法的,因此辉瑞这次能否打赢官司,还很难说。
  
  背景资料
  1849年,来自德国的兄弟俩——学药剂的费泽尔·查尔斯和学制糖的厄哈特·查尔斯在纽约布鲁克林区成立了以费泽尔·查尔斯命名的公司,中译辉瑞公司,开始了他们的发财梦。辉瑞公司的第一个成功产品是当时被广泛用来治疗人类寄生虫疾病的山道年。山道年驱虫效果显著,可是味道奇苦无比。查尔斯兄弟俩把杏仁太妃糖浆加入山道年,并把药丸做成糖果状,获得了巨大的商业利润。
  以后几十年里,在世界药品市场的激烈竞争中,辉瑞公司几经沉浮,既出现过迅速发展的好年景,也遇到过经济萎缩的艰难。但凭着独特的经营思路和对药品研发的不断创新,该公司终于成为世界制药公司中的强者。尤其近几年,一炮打响的“伟哥”和其他几种新药品,更使辉瑞公司迎来持续发展的旺景。在《财富》杂志评选的2000年全球最受推崇的25家公司中,辉瑞名列第20位。在2001年7月《商业周刊》评选的全球最有价值品牌排行榜中,辉瑞列第30位。
  辉瑞推出的著名药品还有:最畅销的高血压药络活喜,1998年销售额为22亿美元;抗抑郁药Zoloft,1999年的销售额约20亿美元。目前,辉瑞公司正陆续推出治疗精神分裂症、心律不齐和偏头痛等病症的最新药物。公司宣称,还有60种药物正处在早期研制阶段。
  
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