四价脑膜炎球菌ACWY群破伤风类毒素结合疫苗单独或与13价肺炎球菌结合疫苗联合接种对学步 儿童的免疫原性和安全性:Ⅲ期临床试验

来源 :微生物学免疫学进展 | 被引量 : 0次 | 上传用户:a15few512
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作者在学步儿童中评估了 1 剂和 2 剂量的四价脑膜炎球菌血清组 A、C、W、Y 群破伤风类毒素结合疫苗(MenACWY-TT)单独或与 13 价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)联合接种的免疫原性和安全性.rn在Ⅲ期开放标记、有对照的多中心研究中,年龄12~14 月龄的健康幼儿被随机分成 4 组,在试验开始时接种 1 剂 MenACWY-TT 疫苗,此为 ACWY-1组;在开始时接种 1 剂 MenACWY-TT,然后在第 2 个月接种第 2 剂 MenACWY-TT,此为 ACWY-2 组;开始时接种 MenACWY-TT 和 PCV13 疫苗,此为 Co-ad组;在开始时接种 PCV13 疫苗,第 2 个月接种 Men-ACWY-TT,此为 PCV13 / ACWY 组. 每次接种后 1个月评估免疫应答. 分别记录每次接种后 4 ~ 31 d内的征询反应和症状,以及第一次接种直至 9 个月期间发生的不良反应事件(SAEs) 和新发慢性疾病状况.
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