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[摘 要]中西药复方制剂在临床应用广泛,如何正确使用常见的中西药方制剂成为焦点。文章首先根据中西药复方制剂在临床使用中存在的问题进行分析,目前存在化学成分不明确,对于不良反应介绍简略,注意事项不明确,以及对于特殊人群如:孕妇、幼儿、老人等使用没有严格的说明等情况。其次对集中常见的中西药复方制剂所产生的不良反应分别讨论,首先了解各类制剂的成分,其不良反应与化药成分有关。最后研究了常见中西药复方制剂的安全、合理使用,尤其需要注意制剂的重复使用,药量过大容易造成中毒现象,危害人类生命健康。其次要加大对于中西药复方制剂的管理力度,尤其注意使用说明中不良反应、注意事项、禁忌等科学、合理并详细的进行介绍。
[关键词]中西药;不良反应;说明;安全
中图分类号:G271 文献标识码:A 文章编号:1009-914X(2015)04-0320-01
前言:医药事业的不断进步,使中西药复方制剂在临床中得到广泛的使用。中西药的配伍及合理调配,得到更好的疗效。但在调配过程中需要合理且科学的方法,避免药性的重复、药效的抗拒,对人类身体健康的损害。我国在医药事业中,尤其注意用药安全。但目前,中西药复方制剂的使用及配伍,存在多出遗漏,在药物成分上的说明不够完善、不良反应的介绍不够明确、注意事项忽略等現象,严重影响医药人员对于制剂的了解,影响药剂的安全使用。文章经过中西药复方制剂中存在诸多漏洞进行探讨,分析出中西药复方制剂在安全用药方面需要改进的方面。通过合理的管理制度、严格的规范,使中西药复方制剂合理的使用,保证人们的安全用药,促进我国医药事业的发展。
1 中西药复方制剂种类
1.1 据了解,经国家审批的含西药成分的中成药有160余种,均为Z字头批号,主要集中在抗感冒药、止咳平喘药、胃肠类药等种类,还有一些降糖药和降压药。添加的西药成分主要有马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、麻黄碱、苯海拉明、维生素C等。
1.2 尤其应注意的是,目前感冒药市场上的中西药复方制剂约有18种之多,且基本均为非处方药(OTC),不需医生处方,公众可自行购买。如强力感冒片、复方感冒灵片(胶囊)、速感康胶囊等。其添加的西药成分大同小异,除了抗过敏的马来酸氯苯那敏和能够解热镇痛的对乙酰氨基酚,有的还添加咖啡因等兴奋剂类成分。
2 中西药复方制剂在临床应用中存在的问题
2.1 化学药成分及剂量标示不明确或没有标示中成药的说明书中多数并未注明所含西药的成分和含量,或对所含西药成分与其他药物相互作用的提示较少,尤其是非处方药未经医生审核和药师调剂,更容易出现重复用药和不良反应现象。
2.2 不良反应
在一些中西药复方制剂说明书中明确的介绍了不良反应,但是仍存在很多说明书中标注“不详”或者“尚不明确”的介绍,甚至有些说明书中完全没有提出不良反应事项。患者经过长时间使用出现不良反应却不知所措,造成严重后果。
2.3 用药注意事项
不全面多数中西药复方制剂注意事项只针对某一成分药的一般事项,并没有完整化学药成分的注意事项。如药品中含有盐酸麻黄碱其用药注意事项仅说明该成分有舒张支气管、加强心肌收缩力,增强心输出量的作用,并有较强的兴奋中枢神经作用,能收缩局部血管,对于前列腺肥大者可引起排尿困难大剂量或长期应用可引起震颤、焦虑、失眠、头痛、心悸、心动过速等不良反应。药品中含马来酸氯苯那敏仅提及有嗜睡、疲劳乏力等不良反应。
2.4 对特殊人群的使用
未提及有的中西药复方制剂没有提到对特殊人群的用药问题,许多化学药成分对老年人、哺乳期患者、婴幼儿患者、肾功能不全、肝功能不全患者都应该慎用。
3 常用中西药复方制剂的不良反应
3.1 珍菊降压片的不良反应
珍菊降压片是中西药复方制剂,由野菊花膏粉、珍珠层粉2种中药成分及盐酸可乐定、氢氯噻嗪和芦丁3种化药成分组成。适应证为:降压,用于高血压症。病例报告数据库信息分析提示,珍菊降压片的不良反应主要与其化药成分有关,联合用药时严重不良反应病例的比例增加。珍菊降压片在临床使用中易忽略化药成分的不良反应,增加用药风险。
3.2 银杏达莫注射液的不良反应
银杏达莫注射液在临床上主要用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病,如急性脑梗死等。随着临床广泛应用,其不良反应报导也逐年增多,有的不良反应较严重,尤其是过敏性休克要引起高度重视。银杏达莫注射液的不良反应一般无不良后果,只要处理及时、措施得当,患者均能恢复健康。
4 中西药复方制剂合理应用的建议
4.1 避免重复用药
由于中西药复方制剂成分复杂,患者在不知情的情况下有可能出现重复用药的现象。而重复用药最大的危害是增加药物不良反应,严重时可致生命危险。比如降糖药消渴丸,其中含有西药成分格列本脲,这是一种强效的降糖药物,常见不良反应就是低血糖。必须严格控制用量,如果忽略这个成分,很可能擅自增加剂量。这么一来就有可能增加低血糖的发生率,甚至出现危及生命的现象。
4.2 加大对中西药复方制剂的管理力度
中西药复方制剂中含有一定量的化学药物,对于这些化学药物应该在药品说明书上明确标示,并且列出此化学药物的相关内容,如注意事项、禁忌等,特别是人体合理摄入剂量,要有明确的标示。同时也应该标注出其它含有此类化学药物的中西药,以提示患者合理用药,避免用药过量或重复用药。从而引起不良反应,损害身体健康。
4.3 临床合理应用中西药复方制剂
临床使用中,医师需严格按照说明进行用药,了解药物成分及不良反应、注意事项等内容叮嘱患者进行用药。同时,患者应该听从医师的建议合理用药,在用药之前,了解说明书上内容,确保药物适应自身病症及体质。服用时,注意药量,严格按照医师建议用药,避免用药量过多引起不适。在同时服用多种药物时,需在医师指导下进行,保证中西药复方制剂合理配伍,发挥最大效果。
4.4 加强对化学药物成分的检测
对于化学药物成分的检测,能够保证药物的安全性。我国医药企业应该加强化学成分检测,了解药物产生的不良影响,使用注意事项及使用剂量。反之则会造成药量使用不当、说明书介绍不详细等现象。加强药物检测,尤其是西药化学成分。对西药含有的化学成分要严格检测,了解其功效和不良反应。中西药复方制剂对患者造成不良影响的原因,主要是中西药复方制剂中的化学药物成份。适当剂量的化学药物对疾病有治疗作用。有的化学药物成分在治疗一种疾病的同时,会导致其它疾病。因此,要严格检测中西药复方制剂中的化学药物成分,确保药物安全和明确药物的使用规范。合理地应用中西药复方制剂就是将其化学药的起效迅速和中药对机体全面调整的优势结合起来,取得综合疗效的最大化,把不良反应降低到最小化。
结语
中西药复方制剂受到中医药理和西医药理的双重影响,尤其是西医药理的影响最为重要,对中西药复合制剂中主要成分的了解十分必要,充分了解药物的化学性质,避免由于认识不清而导致的不合理用药。服用中西药复方制剂需要了解化学药物成分的性质,避免毒副作用的损害。中西药复方制剂必须具备规范的说明书,对于其中的化学药物成分应明确标示,并列明服用剂量和不良影响,确保用药的安全。中西药复用制剂在经营和使用过程中,应该提高药师的服务意识和专业素质,给患者详细的忠告和嘱托,同时患者也要注意合理、有效的用药,并且了解中西药复方制剂的功效和化学成分,降低用药风险,确保用药安全。
参考文献
[1] 杨一帆;王美霞.4种中西药复方制剂不良反应文献分析.中国药房.2012.1036-1038.
[2] 宋雪英.含化学成分的中成药与西药配伍应用引起不良反应情况分析.浙江中医药大学学报.2008.397-398.
[关键词]中西药;不良反应;说明;安全
中图分类号:G271 文献标识码:A 文章编号:1009-914X(2015)04-0320-01
前言:医药事业的不断进步,使中西药复方制剂在临床中得到广泛的使用。中西药的配伍及合理调配,得到更好的疗效。但在调配过程中需要合理且科学的方法,避免药性的重复、药效的抗拒,对人类身体健康的损害。我国在医药事业中,尤其注意用药安全。但目前,中西药复方制剂的使用及配伍,存在多出遗漏,在药物成分上的说明不够完善、不良反应的介绍不够明确、注意事项忽略等現象,严重影响医药人员对于制剂的了解,影响药剂的安全使用。文章经过中西药复方制剂中存在诸多漏洞进行探讨,分析出中西药复方制剂在安全用药方面需要改进的方面。通过合理的管理制度、严格的规范,使中西药复方制剂合理的使用,保证人们的安全用药,促进我国医药事业的发展。
1 中西药复方制剂种类
1.1 据了解,经国家审批的含西药成分的中成药有160余种,均为Z字头批号,主要集中在抗感冒药、止咳平喘药、胃肠类药等种类,还有一些降糖药和降压药。添加的西药成分主要有马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、麻黄碱、苯海拉明、维生素C等。
1.2 尤其应注意的是,目前感冒药市场上的中西药复方制剂约有18种之多,且基本均为非处方药(OTC),不需医生处方,公众可自行购买。如强力感冒片、复方感冒灵片(胶囊)、速感康胶囊等。其添加的西药成分大同小异,除了抗过敏的马来酸氯苯那敏和能够解热镇痛的对乙酰氨基酚,有的还添加咖啡因等兴奋剂类成分。
2 中西药复方制剂在临床应用中存在的问题
2.1 化学药成分及剂量标示不明确或没有标示中成药的说明书中多数并未注明所含西药的成分和含量,或对所含西药成分与其他药物相互作用的提示较少,尤其是非处方药未经医生审核和药师调剂,更容易出现重复用药和不良反应现象。
2.2 不良反应
在一些中西药复方制剂说明书中明确的介绍了不良反应,但是仍存在很多说明书中标注“不详”或者“尚不明确”的介绍,甚至有些说明书中完全没有提出不良反应事项。患者经过长时间使用出现不良反应却不知所措,造成严重后果。
2.3 用药注意事项
不全面多数中西药复方制剂注意事项只针对某一成分药的一般事项,并没有完整化学药成分的注意事项。如药品中含有盐酸麻黄碱其用药注意事项仅说明该成分有舒张支气管、加强心肌收缩力,增强心输出量的作用,并有较强的兴奋中枢神经作用,能收缩局部血管,对于前列腺肥大者可引起排尿困难大剂量或长期应用可引起震颤、焦虑、失眠、头痛、心悸、心动过速等不良反应。药品中含马来酸氯苯那敏仅提及有嗜睡、疲劳乏力等不良反应。
2.4 对特殊人群的使用
未提及有的中西药复方制剂没有提到对特殊人群的用药问题,许多化学药成分对老年人、哺乳期患者、婴幼儿患者、肾功能不全、肝功能不全患者都应该慎用。
3 常用中西药复方制剂的不良反应
3.1 珍菊降压片的不良反应
珍菊降压片是中西药复方制剂,由野菊花膏粉、珍珠层粉2种中药成分及盐酸可乐定、氢氯噻嗪和芦丁3种化药成分组成。适应证为:降压,用于高血压症。病例报告数据库信息分析提示,珍菊降压片的不良反应主要与其化药成分有关,联合用药时严重不良反应病例的比例增加。珍菊降压片在临床使用中易忽略化药成分的不良反应,增加用药风险。
3.2 银杏达莫注射液的不良反应
银杏达莫注射液在临床上主要用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病,如急性脑梗死等。随着临床广泛应用,其不良反应报导也逐年增多,有的不良反应较严重,尤其是过敏性休克要引起高度重视。银杏达莫注射液的不良反应一般无不良后果,只要处理及时、措施得当,患者均能恢复健康。
4 中西药复方制剂合理应用的建议
4.1 避免重复用药
由于中西药复方制剂成分复杂,患者在不知情的情况下有可能出现重复用药的现象。而重复用药最大的危害是增加药物不良反应,严重时可致生命危险。比如降糖药消渴丸,其中含有西药成分格列本脲,这是一种强效的降糖药物,常见不良反应就是低血糖。必须严格控制用量,如果忽略这个成分,很可能擅自增加剂量。这么一来就有可能增加低血糖的发生率,甚至出现危及生命的现象。
4.2 加大对中西药复方制剂的管理力度
中西药复方制剂中含有一定量的化学药物,对于这些化学药物应该在药品说明书上明确标示,并且列出此化学药物的相关内容,如注意事项、禁忌等,特别是人体合理摄入剂量,要有明确的标示。同时也应该标注出其它含有此类化学药物的中西药,以提示患者合理用药,避免用药过量或重复用药。从而引起不良反应,损害身体健康。
4.3 临床合理应用中西药复方制剂
临床使用中,医师需严格按照说明进行用药,了解药物成分及不良反应、注意事项等内容叮嘱患者进行用药。同时,患者应该听从医师的建议合理用药,在用药之前,了解说明书上内容,确保药物适应自身病症及体质。服用时,注意药量,严格按照医师建议用药,避免用药量过多引起不适。在同时服用多种药物时,需在医师指导下进行,保证中西药复方制剂合理配伍,发挥最大效果。
4.4 加强对化学药物成分的检测
对于化学药物成分的检测,能够保证药物的安全性。我国医药企业应该加强化学成分检测,了解药物产生的不良影响,使用注意事项及使用剂量。反之则会造成药量使用不当、说明书介绍不详细等现象。加强药物检测,尤其是西药化学成分。对西药含有的化学成分要严格检测,了解其功效和不良反应。中西药复方制剂对患者造成不良影响的原因,主要是中西药复方制剂中的化学药物成份。适当剂量的化学药物对疾病有治疗作用。有的化学药物成分在治疗一种疾病的同时,会导致其它疾病。因此,要严格检测中西药复方制剂中的化学药物成分,确保药物安全和明确药物的使用规范。合理地应用中西药复方制剂就是将其化学药的起效迅速和中药对机体全面调整的优势结合起来,取得综合疗效的最大化,把不良反应降低到最小化。
结语
中西药复方制剂受到中医药理和西医药理的双重影响,尤其是西医药理的影响最为重要,对中西药复合制剂中主要成分的了解十分必要,充分了解药物的化学性质,避免由于认识不清而导致的不合理用药。服用中西药复方制剂需要了解化学药物成分的性质,避免毒副作用的损害。中西药复方制剂必须具备规范的说明书,对于其中的化学药物成分应明确标示,并列明服用剂量和不良影响,确保用药的安全。中西药复用制剂在经营和使用过程中,应该提高药师的服务意识和专业素质,给患者详细的忠告和嘱托,同时患者也要注意合理、有效的用药,并且了解中西药复方制剂的功效和化学成分,降低用药风险,确保用药安全。
参考文献
[1] 杨一帆;王美霞.4种中西药复方制剂不良反应文献分析.中国药房.2012.1036-1038.
[2] 宋雪英.含化学成分的中成药与西药配伍应用引起不良反应情况分析.浙江中医药大学学报.2008.397-398.