目的探讨不同剂量坦度螺酮辅助治疗难治性抑郁症的疗效及安全性。方法将60例难治性抑郁症患者在原抗抑郁剂帕罗西汀治疗的基础上,随机分为单用帕罗西汀组(对照组)、帕罗西汀联合不同剂量坦度螺酮(分别为20 mg、30 mg、60 mg)组(3个研究组),每组各15例,疗程8周;采用4级临床疗效、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)观察疗效;临床疗效总评量表(CGI)进行总体评价;采用不良反应症状量表(TESS)评定不良反应;采用视觉模拟评分(VAS)对性功能障碍进行自我评价。结果 1治疗8周后各组HAMA、HAMD、CGI总分及因子分都较治疗前明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05);2研究组各组起效均比对照组快,差异均有统计学意义(P<0.05);研究组各组之间比较差异均无统计学意义(P>0.05);3治疗2周、4周、8周时研究组各组的因子分和总分均明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01);4治疗8周后对照组与研究各组性功能障碍有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05);5四组的不良反应接近。结论坦度螺酮辅助治疗难治性抑郁症疗效肯定,起效快;坦度螺酮对抗抑郁剂所致的性功能障碍疗效较好。