目的 :评价腰腿痛丸的临床疗效和不良反应。方法 :将 10 0例患者分为随机对照临床试验组 42例 ,开放试验组 5 8例。随机对照临床试验组 42例患者中 ,2 1例受试组给予试验药腰腿痛丸每次 1.2g ,po ,tid。另 2 1例为对照组给予对照药腰痛宁胶囊 ,每晚 1.5g ,po。开放试验组给予试验药腰腿痛丸。两种药均 7d为 1个疗程 ,共观察 4个疗程。结果 :随机对照临床试验组中受试组与对照组有效率均 10 0 .0 %。开放试验组痊愈率 8.6% ,有效率 96.6%。用腰腿痛丸共 79例患者 ,痊愈率 6.3 % (5 79) ,总有效率 97.5 %。开放试验组不良反应发生率 5 .2 %。结论 :腰腿痛丸用于治疗各种骨关节炎、腰椎退行性变安全、有效。