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生物技术、医疗技术、制剂技术及信息技术的日益发展、交叉与融合,使药品与医疗器械或给药装置越来越多地被集成在一起,产生了一类兼具药品和医疗器械功能的药械组合产品.本文对中国药械组合产品的开发、应用、监管现状及存在的问题进行调研和分析,为该类医药产品的开发以及科学监管政策或法规的制订提供参考.
中国药械组合产品的开发、应用与监管现状
【摘 要】
：
生物技术、医疗技术、制剂技术及信息技术的日益发展、交叉与融合,使药品与医疗器械或给药装置越来越多地被集成在一起,产生了一类兼具药品和医疗器械功能的药械组合产品.本
【机 构】
：
中国医药工业研究总院,上海201203中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心,上海201203;
【出 处】
：
中国医药工业杂志
【发表日期】
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2020年7期
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