鲎试验法检测化学类药品细菌内毒素

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1968年Levin J发现鲎试验法,并于1971年由Cooper JF首先建立标准的鲎试验以来,因其灵敏度高,设备简单,操作方便,结果快速等优点,已被大多数国家广泛应用,并正在逐步替代传统的家兔法检测热原。在70年代初期,我国学者对鲎试验法开始了研究,并在1991年卫生部部颁标准首次收摘了细菌内毒素检查法,用于放射性药品和5种大输液的热原检查;中国药典(1995年版)正式收摘该法,并作为15 In 1968, Levin J discovered that the 鲎 test method has been widely used in most countries due to its high sensitivity, simple equipment, easy operation and fast result since it was first established by Cooper JF in 1971. Gradually replace the traditional method of rabbit fever detection. In the early 1970s, Chinese scholars began to study the test method, and in 1991 the Ministry of Health ministerial standards for the first time received the bacterial endotoxin test for radiopharmaceuticals and five kinds of infusion of pyrogen test; Chinese Pharmacopoeia (1995 edition) officially accepted the law, and as 15
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