评价直接抗病毒药物(direct-acting antiviral agent，DAA)治疗中国基因1b型慢性丙型肝炎(chronic hepatitis C，CHC)患者的有效性及安全性。
方法选择2014年7月至2016年12月解放军第三○二医院就诊符合抗病毒治疗指征的慢性HCV感染患者233例，采用全口服DAA治疗12周，其中62例给予索磷布韦(sofosbuvir，SOF)联合达拉他韦(daclatasvir，DCV)治疗，171例给予SOF联合来迪帕韦(ledipasvir，LDV)治疗。比较两组患者基线临床特征，治疗的有效性、安全性和耐受性。HCV RNA定量检测采用COBAS TaqMan技术(检测下限为15 IU/mL)，肝弹性值(liver stiffness measurement，LSM)使用FibroScan进行检测。病毒学应答(sustained virologic response，SVR)率定义为停药12周后HCV RNA低于检测下限。组间比较采用Students t检验，Pearson卡方检验，Spearman等级相关分析和Fisher确切概率法。
结果233例患者中，173例基线HCV RNA≥6.0 lg IU/mL，97例LSM≥17.5 kPa。两组患者肝脏炎症及肝纤维化程度、HCV RNA的基线水平等差异均无统计学意义(均P>0.05)，DAA治疗12周，停药时233例患者HCV RNA均低于检测下限，随访12周有2例复发，SVR12为99.1%。基线LSM越低，HCV RNA下降速度越快(ρ＝0.233，P＝0.001)，SVR12率越高。获得SVR后，SOF＋DCV和SOF/LDV组的ALT从治疗基线的(68.0±60.1)和(70.1±56.1) U/L下降至(21.1±10.9) U/L和(15.3±9.5 ) U/L，TBil从(21.3±17.3)和(18.2±14.0) μmol/L下降至(12.3±6.7)和(10.2±4.6) μmol/L，甲胎蛋白从19.6 (10.6，62.3)和15.0 (12.0，25.0) μg/L下降至6.5 (4.5，18.7)和7.8(5.3，15.4) μg/L，LSM从17.6 (8.9，25.4)和15.7(7.8，23.9) kPa下降至13.9(6.5，21.4)和9.1(5.6，19.9) kPa，血清白蛋白从(37.5±5.8)和(38.7±5.5)g/L上升至(41.3±4.7)和(42.8±5.1) g/L，血小板从(120.9±78.2)×109/L和(136.6±65.8)×109/L上升至(139.5±71.8)×109/L和(149.7±71.4)×109/L。所有患者药物不良反应轻微。
结论SOF联合DCV或SOF/LDV治疗中国基因1b型CHC患者可获得98%以上的有效率，显著降低LSM值，且安全性良好。