药物Ⅰ期临床试验受试者管理方案改进的体会

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<正>药物Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体对新药的耐受程度和药代动力学,为制定合理的给药方案提供依据。Ⅰ期临床试验在很大程度上依赖于选择合格的、依从性好的受试者作为受试对象。我院开展Ⅰ期临床试验已十余年,承接生物等效性和药代动力学试验达100多项,现将药物Ⅰ期临床试验受试者管理方案改进的体会报道如下。资料与方法1.一般资料2004年-2014年在我院参加药物
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