藿香正气滴丸质量标准提高研究

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目的 探究藿香正气滴丸质量控制方法,提高其药物质量水平.方法 以藿香正气滴丸为研究对象,以高效液相色谱法(HPLC)测定各药物成分的含量.结果 HPLC法对各药物成分进行测定,橙皮苷为0.1987-3.981μg(r=0.9998),和厚朴酚为0.1356-2.7073μg(r=0.9998),厚朴酚为0.1073-2.1441μg(r=0.9998),峰面积与其进样量呈现良好的线性相关关系,橙皮苷、和厚朴酚、厚朴酚平均回收率分别为98.37%、100.58%、98.14%,相对标准偏差(RSD,relative standard deviation)分别为0.85%、1.03%、0.69%.结论 以HPLC法对藿香正气滴丸成分、各成分含量进行测定,能够迅速、准确的对药物实际组成及各成分质量做出反应,进而提高药物质量标准.
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