论文部分内容阅读
原文标题：Regulators Get Tough on Corruption in China
2013年由GSK贿赂案引起的中国反商业贿赂的影响还在持续。
中国国家卫生和计划生育委员会（NHFPC）制定了一项十分严厉的“黑名单”系统，专门针对那些违反反贿赂规定的行为。这项规定将于2014年3月1日正式生效。在这项即将推行的规定中，最为引人注目的方面就是初次被划入“黑名单”的公司或者销售代表将会在该省一级的范围内，禁止参加医药招标，为期两年。去年12月，有关部门还发出警告，不允许医生接受来自制药公司的贿赂。
对于这些严厉的手段，Ian Wilcox，合益集团生命科学公司全球负责人，说“很多中国和其他新兴市场国家在过去进行商业活动的习惯方式已经不能适应他们在不断增长的国际市场中的地位，但是这些习惯方式却很难改变。目前面对的挑战是找到有效的方式，将这些习惯与一些具有执行性的规定结合起来，以寻得在跨国公司和本土公司之间的利益平衡。而且最重要的是保护中国公民的福祉。”
对于制药企业而言，必须严肃对待这一问题，并且采取合适的行动来适应已经改变的外部环境。Wilcox说：“类似国家必须维持一致的国内政策，聘用那些遵守并从这些政策中获益的人们来担任关键职位；把那些违规者清除出去。人们必须要被教会如何管理自己和自己人，他们的方式应该要能创造出一种‘遵守’的文化氛围，这种文化是与法律的精神和内容相辅相成的。”
《制药经理人》2014.3
营销理念的三大转变
原文标题：The New Metrics of Market Success
那些跨国药企们已经意识到，在药品销售的过程中，医生的重要性在不断下降，而支付方、药品分销商和患者的重要性却在不断上升。很多公司开始通过整合其销售与市场网络来获得更大的规模和更高的效率。包括开始尝试推行分散的销售组织策略或者针对不同区域特征决定该市场的销售投资和销售方式。
这之中，针对销售效果的衡量标准也要应时而动：从测量销售总量到测量销售净利润转变；从强调首选处方的数量到强调首选处方的质量转变；从全国一盘棋到对细分市场不同地域特征的分析。
改变的原因在于，对于制药企业而言，财大气粗的时代已经过去，必须通过对净利润的详实测评，保证增加的销售量同时也能够带来净利润的增长，也就是说，现在销售模式的必须在考虑盈利率的情况下，将任何与销售量增加有关的开销都考虑进去。
另外，制药企业在市场细分的过程中发现，患者对某一个处方和治疗方式的忠诚度取决于多种因素的影响，但是在整个治疗阶段，最长期和最具影响力的驱动因素是患者所在地域的医保支付程度和由此决定的患者支付的承受能力，所以在选择销售模式，或者制定地域市场的拓展策略时，这是要考虑其中的影响因素。比如当一个患者拥有低收入保险，当药费达到一定层次，患者可以报销全部费用，这就比一般没有低收入保险的患者对药品的依从度高。
当然，在制定销售战略时，更符合区域特征，也是必须要考虑的因素之一。不同的地域和当地的医保支付体现能够很大程度上影响当地对特定药品的需求喜好。比如捷诺维、安立泽和Tradjenta在芝加哥糖尿病市场的争夺就是因为区域不同支付体系造成的。更重要的是，在将以上因素考虑在内后，还需要一项能够支撑这些因素的衡量标准和评估工具，以达到从战略到战术的转移。
《自然评论》 2014.3
临床试验的全球迁移
原文标题： US biomedical R&D spending declines， Asian spending soars
进行临床试验的众多机构正不断使用全球网络加速扩招外部员工来降低成本。临床试验正逐渐从美国这样的国家迁移到其他医疗卫生基础设施并不发达的国家。
通过调研来自全球15个主要试验登记处，从1999年至2012年间开展的205455项临床试验来看，可以发现，这些实验一共涉及共有163个国家。
按地理区域分类，在2005～2012年期间，189213个注册试验中有127314个在美国、加拿大或者欧洲进行，占到总数的67%。同时间内，临床实践数量曾最迅猛的是亚洲地区，增长率达到489%；拉丁美洲和加勒比地区位居其次，增长率是112%；增长最小的在北美地区，只有9%。
按所涉及的国家的经济发展状况分类，自2005年开始，增长率最高的在中等偏下收入国家，达到594%，以及低收入国家，增长率是247%。另外，低收入国家和中等偏下收入国家注册临床试验比例在全球范围内增长此例明显。
总体来说，2005～2012年，亚洲、拉丁美洲和加勒比地区年平均增长率最高；其他地理区域增长率低于全球8%的平均水平。鉴于整个全球生物医药研究资金的很大比重都由美国政府或者总部在美国的公司提供，这些数据显示临床研究正在向新兴经济体国家外包。
《医药营销与媒体》 2014.3
糖尿病药物的战争
原文标题： Therapeutic Focus 2014： Metabolic
在2013年的前11个月里，处方类糖尿病药品的销量，连同用于肥胖症和甲状腺亢进（甲亢）的药品销量，与之前相比增长了9%，达到238亿美元。
在糖药病用药领域中，长效胰岛素间的竞争最为激烈。其中赛诺菲的甘精胰岛素来得时占主导地位，该药物为赛诺菲带来将近70亿美元的收入。但是，甘精胰岛素的市场领先地位现在正受到威胁，它的专利权在今年到期。不过，赛诺菲早已在开发一种升级版产品U300，以保全自己的市场份额。该项产品很快将推向市场。
赛诺菲还通过专利侵权诉讼，使得美国礼来延后一个月才能发布自己的LY2963016，一款和甘精胰岛素类似的产品。“对赛诺菲来说，这次延迟不仅让甘精胰岛素有更长时间独占市场，而且也让公司有更多时间向其宣称的新型改进版的甘精胰岛素转型。”伯恩斯坦公司全球药品分析师Tim Anderson说。
但是Evoke Health医药广告公司科技与药品部副主席Whalen，仍然相信礼来的LY2963016在两到三年之后会成为最重要的抗糖尿病药物。“如果礼来的产品购买价格远低于甘精胰岛素的价格，它的商业推广将能顾及更多患者”。
另外，默沙东在今年也宣布启动MK-1293的三期临床研究，该药品与甘精胰岛素非常类似。同时，Mannkind公司的Afrezza也可能会在不久后得到FDA批准上市。
2013年由GSK贿赂案引起的中国反商业贿赂的影响还在持续。
中国国家卫生和计划生育委员会（NHFPC）制定了一项十分严厉的“黑名单”系统，专门针对那些违反反贿赂规定的行为。这项规定将于2014年3月1日正式生效。在这项即将推行的规定中，最为引人注目的方面就是初次被划入“黑名单”的公司或者销售代表将会在该省一级的范围内，禁止参加医药招标，为期两年。去年12月，有关部门还发出警告，不允许医生接受来自制药公司的贿赂。
对于这些严厉的手段，Ian Wilcox，合益集团生命科学公司全球负责人，说“很多中国和其他新兴市场国家在过去进行商业活动的习惯方式已经不能适应他们在不断增长的国际市场中的地位，但是这些习惯方式却很难改变。目前面对的挑战是找到有效的方式，将这些习惯与一些具有执行性的规定结合起来，以寻得在跨国公司和本土公司之间的利益平衡。而且最重要的是保护中国公民的福祉。”
对于制药企业而言，必须严肃对待这一问题，并且采取合适的行动来适应已经改变的外部环境。Wilcox说：“类似国家必须维持一致的国内政策，聘用那些遵守并从这些政策中获益的人们来担任关键职位；把那些违规者清除出去。人们必须要被教会如何管理自己和自己人，他们的方式应该要能创造出一种‘遵守’的文化氛围，这种文化是与法律的精神和内容相辅相成的。”
《制药经理人》2014.3
营销理念的三大转变
原文标题：The New Metrics of Market Success
那些跨国药企们已经意识到，在药品销售的过程中，医生的重要性在不断下降，而支付方、药品分销商和患者的重要性却在不断上升。很多公司开始通过整合其销售与市场网络来获得更大的规模和更高的效率。包括开始尝试推行分散的销售组织策略或者针对不同区域特征决定该市场的销售投资和销售方式。
这之中，针对销售效果的衡量标准也要应时而动：从测量销售总量到测量销售净利润转变；从强调首选处方的数量到强调首选处方的质量转变；从全国一盘棋到对细分市场不同地域特征的分析。
改变的原因在于，对于制药企业而言，财大气粗的时代已经过去，必须通过对净利润的详实测评，保证增加的销售量同时也能够带来净利润的增长，也就是说，现在销售模式的必须在考虑盈利率的情况下，将任何与销售量增加有关的开销都考虑进去。
另外，制药企业在市场细分的过程中发现，患者对某一个处方和治疗方式的忠诚度取决于多种因素的影响，但是在整个治疗阶段，最长期和最具影响力的驱动因素是患者所在地域的医保支付程度和由此决定的患者支付的承受能力，所以在选择销售模式，或者制定地域市场的拓展策略时，这是要考虑其中的影响因素。比如当一个患者拥有低收入保险，当药费达到一定层次，患者可以报销全部费用，这就比一般没有低收入保险的患者对药品的依从度高。
当然，在制定销售战略时，更符合区域特征，也是必须要考虑的因素之一。不同的地域和当地的医保支付体现能够很大程度上影响当地对特定药品的需求喜好。比如捷诺维、安立泽和Tradjenta在芝加哥糖尿病市场的争夺就是因为区域不同支付体系造成的。更重要的是，在将以上因素考虑在内后，还需要一项能够支撑这些因素的衡量标准和评估工具，以达到从战略到战术的转移。
《自然评论》 2014.3
临床试验的全球迁移
原文标题： US biomedical R&D spending declines， Asian spending soars
进行临床试验的众多机构正不断使用全球网络加速扩招外部员工来降低成本。临床试验正逐渐从美国这样的国家迁移到其他医疗卫生基础设施并不发达的国家。
通过调研来自全球15个主要试验登记处，从1999年至2012年间开展的205455项临床试验来看，可以发现，这些实验一共涉及共有163个国家。
按地理区域分类，在2005～2012年期间，189213个注册试验中有127314个在美国、加拿大或者欧洲进行，占到总数的67%。同时间内，临床实践数量曾最迅猛的是亚洲地区，增长率达到489%；拉丁美洲和加勒比地区位居其次，增长率是112%；增长最小的在北美地区，只有9%。
按所涉及的国家的经济发展状况分类，自2005年开始，增长率最高的在中等偏下收入国家，达到594%，以及低收入国家，增长率是247%。另外，低收入国家和中等偏下收入国家注册临床试验比例在全球范围内增长此例明显。
总体来说，2005～2012年，亚洲、拉丁美洲和加勒比地区年平均增长率最高；其他地理区域增长率低于全球8%的平均水平。鉴于整个全球生物医药研究资金的很大比重都由美国政府或者总部在美国的公司提供，这些数据显示临床研究正在向新兴经济体国家外包。
《医药营销与媒体》 2014.3
糖尿病药物的战争
原文标题： Therapeutic Focus 2014： Metabolic
在2013年的前11个月里，处方类糖尿病药品的销量，连同用于肥胖症和甲状腺亢进（甲亢）的药品销量，与之前相比增长了9%，达到238亿美元。
在糖药病用药领域中，长效胰岛素间的竞争最为激烈。其中赛诺菲的甘精胰岛素来得时占主导地位，该药物为赛诺菲带来将近70亿美元的收入。但是，甘精胰岛素的市场领先地位现在正受到威胁，它的专利权在今年到期。不过，赛诺菲早已在开发一种升级版产品U300，以保全自己的市场份额。该项产品很快将推向市场。
赛诺菲还通过专利侵权诉讼，使得美国礼来延后一个月才能发布自己的LY2963016，一款和甘精胰岛素类似的产品。“对赛诺菲来说，这次延迟不仅让甘精胰岛素有更长时间独占市场，而且也让公司有更多时间向其宣称的新型改进版的甘精胰岛素转型。”伯恩斯坦公司全球药品分析师Tim Anderson说。
但是Evoke Health医药广告公司科技与药品部副主席Whalen，仍然相信礼来的LY2963016在两到三年之后会成为最重要的抗糖尿病药物。“如果礼来的产品购买价格远低于甘精胰岛素的价格，它的商业推广将能顾及更多患者”。
另外，默沙东在今年也宣布启动MK-1293的三期临床研究，该药品与甘精胰岛素非常类似。同时，Mannkind公司的Afrezza也可能会在不久后得到FDA批准上市。