【摘 要】
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目的采用高效液相色谱法测定4个厂家生产的注射用替考拉宁的组分含量,比较其异同;采用微生物检定法测定效价,初步探讨替考拉宁的组分与活性的关系。方法色谱柱为TSK-GEL ODS-
【机 构】
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中国药品生物制品检定所,广西壮族自治区南宁食品药品检验所
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目的采用高效液相色谱法测定4个厂家生产的注射用替考拉宁的组分含量,比较其异同;采用微生物检定法测定效价,初步探讨替考拉宁的组分与活性的关系。方法色谱柱为TSK-GEL ODS-100V（3）,4.6mm×150mm;流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈,梯度洗脱;流速1.8mL/min;柱温40℃;检测波长254nm。培养基为抗生素检定用I号培养基,pH7.8~8.0;灭菌缓冲液为磷酸盐缓冲液,pH6.0;试验菌为枯草芽孢杆菌[CMCC（B）63501];高、低浓度分别为20U/mL和10U/mL。结果
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