【摘 要】
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目的建立罗通定与其右旋对映体的HPLC手性分离方法. 方法采用手性色谱柱CD-PH(250 mm×4.6 mm,5 μm),观察了有机改性剂选择、离子强度、pH值、流速和柱温等对分离的影响.推
【机 构】
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北京中医药大学,量子高科(北京)研究院
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目的建立罗通定与其右旋对映体的HPLC手性分离方法. 方法采用手性色谱柱CD-PH(250 mm×4.6 mm,5 μm),观察了有机改性剂选择、离子强度、pH值、流速和柱温等对分离的影响.推荐的色谱条件为:乙醇-1.0 mol/L高氯酸钠(用磷酸调pH 3.7)(55:45)为流动相,流速为0.15 mL/min,柱温50 ℃,检测波长为280 nm.结果在本条件下,罗通定与其对映体有较好的分离,分离度达到1.45,右旋对映体检测限为100 ng.结论本方法简便、准确、快捷,可用于罗通定药物的光学纯度鉴定,在较高水平上控制罗通定口腔崩解片的质量.
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