【摘 要】
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目的:在自制溶出度过程分析仪上建立固体制剂溶出度过程分析技术.方法:将分支光纤分别连接光源和检测器,光纤公共端部直接插入溶出杯中,监测药物溶出度,通过改变药典规定替硝
【机 构】
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新疆医科大学药学院,新疆富科思生物技术发展有限公司
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目的:在自制溶出度过程分析仪上建立固体制剂溶出度过程分析技术.方法:将分支光纤分别连接光源和检测器,光纤公共端部直接插入溶出杯中,监测药物溶出度,通过改变药典规定替硝唑的测试波长,实现溶出度过程分析.结果:方法学考察替硝唑在264 nm处,浓度在120～560μg/ml范围内吸收度与浓度成线性,r＝0.999 9,日内日间精密度为0.8％和1.1％(n＝6),平均回收率97.8％.实时监测替硝唑的溶出度,可直接从溶出曲线上提取相关参数,与药典方法测定相比差异无统计学意义(P＞0.05).结论:本法通过改变
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