【摘 要】
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目的:通过临床试验验证生物型无菌护创膜在供皮区创面愈合中的安全性、有效性,为以后可能使用该产品用于同类创面提供临床依据.方法:笔者医院承担本次多中心临床试验的试验组
【机 构】
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新疆医科大学第一附属医院烧伤科 新疆乌鲁木齐 830054
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目的:通过临床试验验证生物型无菌护创膜在供皮区创面愈合中的安全性、有效性,为以后可能使用该产品用于同类创面提供临床依据.方法:笔者医院承担本次多中心临床试验的试验组和对照组病例各6例,合计12例,2017年6月-2018年1月,采用随机、阳性平行对照、单盲临床试验原则,将生物无菌护创膜(试验组)或透明敷料(对照组)分别用于入组病例供皮区创面,并对试验组在创面愈合过程中的安全性、有效性做出评价.结果:本次试验共入组了12例患者,顺利完成了临床试验.两组创面愈合时间、疼痛评分、创面感染、炎症反应情况及不良事件发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05).结论:生物无菌护创膜与透明敷料相比,两者安全性、有效性相当,其可作为创面敷料的较为理想选择.
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