快速诊断用超敏C反应蛋白检测试剂盒的研制及性能评价

来源 :标记免疫分析与临床 | 被引量 : 0次 | 上传用户:squallleo2009
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目的研发一种配套床边快速散射比浊仪使用的全血检测超敏C反应蛋白试剂盒。方法根据乳胶增强散射比浊法的原理,用溯源至NIBSC标准品的工作校准品制定射频卡,含有表面活性剂的试剂1及含有致敏胶乳的试剂2与样品反应后,根据射频卡的标准曲线换算浓度。结果本试剂盒线性范围0.05~30mg/L,灵敏度为0.05mg/L,批内CV值分别为0.85%和0.42%,日间CV值分别为1.85%和1.65%,对血红蛋白、胆红素、甘油三酯有较强的抗干扰能力。结论本试剂盒与商品化试剂配套生化仪检测系统比对,结果相关性较好,符合临床
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