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摘 要：本文以缬沙坦/氨氯地平单片复方治疗原发性高血压的疗效为研究对象，讨论了缬沙坦、氨氯地平单药与缬沙坦/氨氯地平单片复方对原发高血压治疗效果的差异。分析了缬沙坦/氨氯地平单片复方治疗高血压后对于靶向器官的保护作用。最后对缬沙坦/氨氯地平单片复方治療高血压的疗效作出肯定并对目前存在的问题提出了展望。
关键词：高血压；单片复方；缬沙坦；氨氯地平；
中图分类号：TS653 文献标识码：A 文章编号：1001-9278（2008）××-××××-××
0前言
根据我国发布的心血管病报告，截止到2016年我国患高血压人群由17.9%上升至26.7%；其中患病知晓率由27%上升至47%；治疗率也由26%升高到43%。以上数据与世界上各发达国家相比仍处于较低的水平。根据相关统计数据表名：美国高血压的的患病控制率在52%以上。在我国目前高血压及其并发症导致患者死亡的比例达到25.8%，在心脑血管疾病引起的死亡中有约70%是由于高血压直接或间接引起的。
近年来有学者开始尝试用两种或以上，不同的降压机制的药物联合使用对高血压进行治疗取得较好的效果，特别是单片复方制剂已经在世界各国开始逐步推广。
1缬沙坦/氨氯地平单片复方的疗效
按照以往的惯例，降压的效果主要来自于患者血压下降本身，根据目前的循证医学表明：与单药治疗相比，缬沙坦/氨氯地平单片复方能够增加降压幅度，使患者高血压的达标率显著增加。国外学者进行多中心、随机、双盲等临床试验，该实验将796例单药氨氯地平治疗不敏感的高血压患者做为参照组。分别验证了缬沙坦/氨氯地平80/5mg和氨氯地平5mg组（治疗时间为10周）。结果显示缬沙坦/氨氯地平组24h平均血压下降7.3/6.3mm Hg，显著高于氨氯地平组（-0.2/+0.3mm Hg）。
其中缬沙坦160mg治疗高血压效果不理想的高血压患者，评价缬沙坦/氨氯地平160/5mg治疗的安全性及有效性。结果显示，缬沙坦/氨氯地平组平均舒张压和平均坐位收缩压分别下降10.5和15.1mm Hg，而缬沙坦组为7.1和7.8mm Hg，缬沙坦/氨氯地平组血压达标率显著升高。
另一项研究包含了全国各省市的10532名患者（包括老年人、高血脂、冠心病肾脏病等），旨在评价采用缬沙坦/氨氯地平80/5mg治疗10周后，MSSBP和MSDBP基线的变化值。结果显示，缬沙坦/氨氯地平治疗后患者血压达标率为78.9%，其中的治疗有效率达到了98.2%。同时亚组分析表明，缬沙坦/氨氯地平对不同年龄（<60、60-80、>80岁）合并症（血脂异常、冠状动脉性心脏病等）、研究前服用药物种类（ACEI、ABR、利尿剂等）的患者均有显著疗效。
2缬沙坦/氨氯地平对主要靶向器官的保护
国内学者利用B超技术评价了缬沙坦/氨氯地平对高血压左心室舒张功能及动脉顺应性的影响。结果显示高血压患者在经过了缬沙坦/氨氯地平联合的治疗4和8个月之后，可以明显的改善心脏得舒张功能和心脏动脉的弹性。应用缬沙坦/氨氯地平或单药治疗对中老年高血压患者肾脏的保护作用进行对比分析。治疗后第4周及第8周，与单药治疗组相比，缬沙坦/氨氯地平可达到强效降压和降低尿微量白蛋白双重目的，有利于延缓肾功能损害。
Zhu等研究显示，与缬沙坦单药治疗相比，缬沙坦/氨氯地平不良反应发生率不增加：血脂异常、上呼吸道感染、头晕、干咳均低于1.4%，且未见外周水肿的报道；联合组5.1%和67.3%的患者出现白细胞、肌酐升高，但都处于正常范围；联合组有1.4%患者发生体位性低血压，缬沙坦组为0.5%。
wang等研究显示，高血压人群中接受单片复方治疗的患者半年内中断药物治疗的比率仅为7.3%，与国外同类研究相比药品持有率较高这一现象尤其是在中老年（≥50 岁）、女性以及有伴随疾病的患者。BOB等对采用缬沙坦/氨氯地平、氨氯地平与缬沙坦自由联合的患者进行1年随访，随访期末缬沙坦/氨氯地平组患者依从性、药品持有率更高，1年内住院或门诊治疗的次数更少。以上研究提示采用缬沙坦/氨氯地平的患者其依从性比其他方案的患者更高，停药的比例少，治疗的持续性好。
3结论
缬沙坦/氨氯地平单片复方在降血压的作用机制上能够实现优势的互补，具有降压效果好，患者的不良反应减少，且价格较低。在目前采用单片复方制剂治疗高血压的趋势下，有大量的循证医学研究证据表明了缬沙坦/氨氯地平对于治疗各类型高血压的优越性。然而，单片复方的局限性也较为突出：比如各组分（缬沙坦/氨氯地平）剂量固定，灵活性较差，可能并不适用于一些特殊类型的高血压患者。在推广使用复方降压的过程中，医生和患者应明确复方单片的药物成分以及剂量。目前对于缬沙坦/氨氯地平单片复方的研究还不是很多还需要进行大量的临床试验，为缬沙坦/氨氯地平在控制血压、靶器官保护等方面的循证医学提供依据。
参考文献
乔彦军.缬沙坦、氨氯地平单片和复方制剂治疗原发性高血压患者的效果及安全性[J].临床医学工程，2018，25（05）：633-634.
孙超.缬沙坦/氨氯地平单片复方制剂与氨氯地平单药治疗对很高危高血压患者的降压效果比较研究[J].智慧健康，2019，5（05）：167-168
胡大一，刘力生，李为民.缬沙坦氨氯地平单片复方制剂对单药治疗血压控制不良的中国高血压患者疗效及安全性研究Ⅱ：介绍和解读[J].中华高血压杂志，2015，23（11）：1022-1024.
戴彤，张抒扬.缬沙坦/氨氯地平单片复方制剂在高血压治疗中的应用[J].中华高血压杂志，2011，19（09）：813-815.
刘晓云，宋建国.抗高血压单片复方制剂缬沙坦/氨氯地平临床药理学研究进展[J].中国执业药师，2011，8（12）：31-36.
Rainer Düsing，杜先锋.AME特邀来稿|高血压患者福音——缬沙坦氨氯地平单片复方制剂治疗[J].临床与病理杂志，2015，35（09）：1599-1600.
关键词：高血压；单片复方；缬沙坦；氨氯地平；
中图分类号：TS653 文献标识码：A 文章编号：1001-9278（2008）××-××××-××
0前言
根据我国发布的心血管病报告，截止到2016年我国患高血压人群由17.9%上升至26.7%；其中患病知晓率由27%上升至47%；治疗率也由26%升高到43%。以上数据与世界上各发达国家相比仍处于较低的水平。根据相关统计数据表名：美国高血压的的患病控制率在52%以上。在我国目前高血压及其并发症导致患者死亡的比例达到25.8%，在心脑血管疾病引起的死亡中有约70%是由于高血压直接或间接引起的。
近年来有学者开始尝试用两种或以上，不同的降压机制的药物联合使用对高血压进行治疗取得较好的效果，特别是单片复方制剂已经在世界各国开始逐步推广。
1缬沙坦/氨氯地平单片复方的疗效
按照以往的惯例，降压的效果主要来自于患者血压下降本身，根据目前的循证医学表明：与单药治疗相比，缬沙坦/氨氯地平单片复方能够增加降压幅度，使患者高血压的达标率显著增加。国外学者进行多中心、随机、双盲等临床试验，该实验将796例单药氨氯地平治疗不敏感的高血压患者做为参照组。分别验证了缬沙坦/氨氯地平80/5mg和氨氯地平5mg组（治疗时间为10周）。结果显示缬沙坦/氨氯地平组24h平均血压下降7.3/6.3mm Hg，显著高于氨氯地平组（-0.2/+0.3mm Hg）。
其中缬沙坦160mg治疗高血压效果不理想的高血压患者，评价缬沙坦/氨氯地平160/5mg治疗的安全性及有效性。结果显示，缬沙坦/氨氯地平组平均舒张压和平均坐位收缩压分别下降10.5和15.1mm Hg，而缬沙坦组为7.1和7.8mm Hg，缬沙坦/氨氯地平组血压达标率显著升高。
另一项研究包含了全国各省市的10532名患者（包括老年人、高血脂、冠心病肾脏病等），旨在评价采用缬沙坦/氨氯地平80/5mg治疗10周后，MSSBP和MSDBP基线的变化值。结果显示，缬沙坦/氨氯地平治疗后患者血压达标率为78.9%，其中的治疗有效率达到了98.2%。同时亚组分析表明，缬沙坦/氨氯地平对不同年龄（<60、60-80、>80岁）合并症（血脂异常、冠状动脉性心脏病等）、研究前服用药物种类（ACEI、ABR、利尿剂等）的患者均有显著疗效。
2缬沙坦/氨氯地平对主要靶向器官的保护
国内学者利用B超技术评价了缬沙坦/氨氯地平对高血压左心室舒张功能及动脉顺应性的影响。结果显示高血压患者在经过了缬沙坦/氨氯地平联合的治疗4和8个月之后，可以明显的改善心脏得舒张功能和心脏动脉的弹性。应用缬沙坦/氨氯地平或单药治疗对中老年高血压患者肾脏的保护作用进行对比分析。治疗后第4周及第8周，与单药治疗组相比，缬沙坦/氨氯地平可达到强效降压和降低尿微量白蛋白双重目的，有利于延缓肾功能损害。
Zhu等研究显示，与缬沙坦单药治疗相比，缬沙坦/氨氯地平不良反应发生率不增加：血脂异常、上呼吸道感染、头晕、干咳均低于1.4%，且未见外周水肿的报道；联合组5.1%和67.3%的患者出现白细胞、肌酐升高，但都处于正常范围；联合组有1.4%患者发生体位性低血压，缬沙坦组为0.5%。
wang等研究显示，高血压人群中接受单片复方治疗的患者半年内中断药物治疗的比率仅为7.3%，与国外同类研究相比药品持有率较高这一现象尤其是在中老年（≥50 岁）、女性以及有伴随疾病的患者。BOB等对采用缬沙坦/氨氯地平、氨氯地平与缬沙坦自由联合的患者进行1年随访，随访期末缬沙坦/氨氯地平组患者依从性、药品持有率更高，1年内住院或门诊治疗的次数更少。以上研究提示采用缬沙坦/氨氯地平的患者其依从性比其他方案的患者更高，停药的比例少，治疗的持续性好。
3结论
缬沙坦/氨氯地平单片复方在降血压的作用机制上能够实现优势的互补，具有降压效果好，患者的不良反应减少，且价格较低。在目前采用单片复方制剂治疗高血压的趋势下，有大量的循证医学研究证据表明了缬沙坦/氨氯地平对于治疗各类型高血压的优越性。然而，单片复方的局限性也较为突出：比如各组分（缬沙坦/氨氯地平）剂量固定，灵活性较差，可能并不适用于一些特殊类型的高血压患者。在推广使用复方降压的过程中，医生和患者应明确复方单片的药物成分以及剂量。目前对于缬沙坦/氨氯地平单片复方的研究还不是很多还需要进行大量的临床试验，为缬沙坦/氨氯地平在控制血压、靶器官保护等方面的循证医学提供依据。
参考文献
乔彦军.缬沙坦、氨氯地平单片和复方制剂治疗原发性高血压患者的效果及安全性[J].临床医学工程，2018，25（05）：633-634.
孙超.缬沙坦/氨氯地平单片复方制剂与氨氯地平单药治疗对很高危高血压患者的降压效果比较研究[J].智慧健康，2019，5（05）：167-168
胡大一，刘力生，李为民.缬沙坦氨氯地平单片复方制剂对单药治疗血压控制不良的中国高血压患者疗效及安全性研究Ⅱ：介绍和解读[J].中华高血压杂志，2015，23（11）：1022-1024.
戴彤，张抒扬.缬沙坦/氨氯地平单片复方制剂在高血压治疗中的应用[J].中华高血压杂志，2011，19（09）：813-815.
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Rainer Düsing，杜先锋.AME特邀来稿|高血压患者福音——缬沙坦氨氯地平单片复方制剂治疗[J].临床与病理杂志，2015，35（09）：1599-1600.