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乳腺癌的发病率近年来呈上升趋势,在经济发达地区已经成为女性发病率最高的恶性肿瘤。长期的临床实践表明中医药在乳腺癌治疗中有着不可或缺的作用。但其理论模式比较滞后,制约着中医药治疗乳腺癌的临床、教学与科研的发展。本文从临床疾病谱的变化、现代医学治疗乳腺癌存在的不足以及目前临床实际存在的问题,阐述了中医药治疗乳腺癌分期辨证规范化的制订和实施的重要性与迫切性,同时也分析了乳腺癌分期辨证规范化研究的基础、思路和方法。