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摘要：目的：对加替沙星与奥硝唑氯化钠注射液配伍的稳定性特点进行分析。方法：选取加替沙星注射液和奥硝唑注射液应用紫外分光光度方法进行检测，对进行配伍后8个小时两种药物含量、PH值、外观等情况进行分析。结果：8小时的加替沙星注射液配伍奥硝唑注射液的PH值和光谱等情况无明显变化。结论：加替沙星与奥硝唑氯化钠注射液配伍，在常温保存下8小时内安全稳定性较高可进行配伍使用。
关键词：加替沙星注射液；奥硝唑；氯化钠注射液；配伍；药物含量；PH值；外观；性状；常温保存.
【中图分类号】R94 【文献标识码】A 【文章编号】1002-3763（2014）02-0025-01
奥硝唑氯化钠注射液为硝基咪唑类的第3代衍生物，是一种临床治疗效果更高，治疗用药时间更短，在体内分布更广和峰值较高，主要为强力抗厌氧菌和抗原虫感染的药物。奥硝唑主要在肝脏代谢，在体内主要以具有细胞毒作用的原药和具有细胞毒作用的中间代谢活性产物，作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾滴虫和毛滴虫细胞的DNA，使其螺旋结构断裂或阻断其转录复制而导至其死亡，从而达到治疗和抑制抗原虫感染的临床疗效 [3]。加替沙星注射液为喹诺酮类抗菌药物，具有抗菌谱广，杀菌性强，组织穿透力好，常用于腹腔、胆道及盆腔感染的治疗，上述感染多为内源性感染，厌氧菌在这些感染中占重要角色。加替沙星主要是针对革兰阴性菌，易溶于水，其临床应用稳定性较好，不良反应较少，毒性较小，作用时间较长，生物利用较高。 抗菌作用，主要是通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶Ⅳ。从而抑制细菌DNA复制、转录和修复过程+。两种药物进行联合使用则可有效治疗厌氧菌与其他细菌引起的混合感染，同时可获得较好的临床效果。
两种药物常联合使用，但进行配伍应用情况较少，本文对加替沙星注射液和奥硝唑氯化钠注射液，进行配伍安全性的检测，模拟两药临床常用量进行体外配伍稳定性考察，现将结果详细报道如下。
1一般资料
主要应用仪器为UV一2201型自动记录分光光度计（日本岛津）；PHS一3C型精密PH汁（上海雷磁仪器厂）；TG328B型电光分析天平（上海天平仪器厂）[1]。奥硝唑对照品（南京圣和药业有限公司提供，含量99.9%，批号：20030324）；加替沙星对照品（中国药品生物制品检定所，批号：130455-200202）；加替沙星注射液（乐派：江苏恒瑞医药股份有限公司，批准文号：国药准字H20058763，剂型：注射剂规格：20毫升：0.2克）；奥硝唑氯化钠注射液（奥力妥：西安万隆制药有限责任公司生产，国药准字H20040325，100ml（奥硝唑0.5g与氯化钠0.85g）/瓶）
2检测方法
选取加替沙星常用剂量0.2g和奥硝唑常用剂量100ml（奥硝唑0.5g与氯化钠0.85g），均应用蒸馏水进行配制，制成加替沙星溶液浓度为lOug/ml的溶液；奥硝唑溶液浓度为约25ug/ml，选取适宜容量的蒸馏水进行空白对比，应用光谱仪进行扫描范围确定在分别在200～400nm波长[1]。
3结果
3.1扫描结果
扫描结果显示如下，加替沙星最大吸收在290.5nm波长处，奥硝唑最大吸收在319.6nm波长处。由光谱图的分析结果显示奥硝唑和加替沙星两种药物的紫外线吸收不发生干扰，同时可选择加替沙星的测定波长为290.5nm，以奥硝唑溶液为空白，测定加替沙星的吸收度；以319.6nm为奥硝唑的测定波长，以加替沙星溶液为空白，测定奥硝唑的吸收度[2]。
3.1外观观察和PH值检测
常温下配伍后的溶液分别在0、1、2、4、6、8小时的观察下，具体表现为外观淡黄色澄明液体，无悬浊物，无颜色改变，无性状变化，无气泡和沉淀物产生，对其进行PH值的检测，无变化，以Oh的含量为100%为标准进行计算，对0、1、2、4、6、8小时分别进行含量的计算和测定，进行紫外线扫描和吸收度的监测，峰位和峰形无明显变化，详见表1。
4.结论
相关文献和实践结果显示奥硝唑和加替沙星注射液配伍检测结果显示配伍后常温下临床效果较好，性状和外观较为稳定，安全性较高，不影响临床治疗效果和使用，同时配伍后的治疗溶液符合《中国药典》相关规定，可进行配伍使用而应用于临床治疗。同时国外应用紫外分光光度法监测加替沙星的测量，操作简单、方便，准确率较高，重现和精密度较好[5]。
本实验是模拟临床用药量进行配伍，分别从溶液外观、pH值、含量变化、吸收峰形及吸收度多个因素考察了盐酸加替沙星注射液与奥硝唑葡萄糖注射液按临床使用习惯配伍后的稳定性。以上实验结果表明，在室温（20℃）下进行的8h内盐酸加替沙星注射液与奥硝唑葡萄糖注射液的配伍溶液的外观、pH值、含量、紫外线吸收峰形均未发生明显变化，故认为临床上在8h内注射用加替沙星可与奥硝唑葡萄糖注射液配伍使用。
综上所述，加替沙星与奥硝唑氯化钠注射液配伍，在常温保存下8小时内安全稳定性较高可进行配伍使用。可广泛应用于临床治疗，对患者具有重要的临床价值和临床意义。
参考文献：
[1] Kamma JJ，Nakou M，Mitsis，et al.The clinical and micmbiological effects of systemic ornidazole in sites with and without subgingival debrdement in eary-onset periodontitis patients [J].JPerodontol，2000，71（12）：1862.
[2] 杨继章，杨树民，刘瑞琴，等.注射用加替沙星与头孢曲松配伍的稳定性考察[J].中国医院药学杂志，2005，25（3）：256.
[3] 李斌.注射用奥硝唑与加替沙星氯化钠注射液配伍稳定性考察[J].中国医药导报，200704（05）：122-123.
[4] 肖泉.注射用奥硝唑与加替沙星氯化钠注射液的配伍稳定性考察[J].中国药业，2007，16（19）：8-9.
[5] 缪玉山，倪冲，施静香。等.加替沙星注射液的研制和质量控制[J].中国新药与临床杂志，2003，22（2）：78-81.
关键词：加替沙星注射液；奥硝唑；氯化钠注射液；配伍；药物含量；PH值；外观；性状；常温保存.
【中图分类号】R94 【文献标识码】A 【文章编号】1002-3763（2014）02-0025-01
奥硝唑氯化钠注射液为硝基咪唑类的第3代衍生物，是一种临床治疗效果更高，治疗用药时间更短，在体内分布更广和峰值较高，主要为强力抗厌氧菌和抗原虫感染的药物。奥硝唑主要在肝脏代谢，在体内主要以具有细胞毒作用的原药和具有细胞毒作用的中间代谢活性产物，作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾滴虫和毛滴虫细胞的DNA，使其螺旋结构断裂或阻断其转录复制而导至其死亡，从而达到治疗和抑制抗原虫感染的临床疗效 [3]。加替沙星注射液为喹诺酮类抗菌药物，具有抗菌谱广，杀菌性强，组织穿透力好，常用于腹腔、胆道及盆腔感染的治疗，上述感染多为内源性感染，厌氧菌在这些感染中占重要角色。加替沙星主要是针对革兰阴性菌，易溶于水，其临床应用稳定性较好，不良反应较少，毒性较小，作用时间较长，生物利用较高。 抗菌作用，主要是通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶Ⅳ。从而抑制细菌DNA复制、转录和修复过程+。两种药物进行联合使用则可有效治疗厌氧菌与其他细菌引起的混合感染，同时可获得较好的临床效果。
两种药物常联合使用，但进行配伍应用情况较少，本文对加替沙星注射液和奥硝唑氯化钠注射液，进行配伍安全性的检测，模拟两药临床常用量进行体外配伍稳定性考察，现将结果详细报道如下。
1一般资料
主要应用仪器为UV一2201型自动记录分光光度计（日本岛津）；PHS一3C型精密PH汁（上海雷磁仪器厂）；TG328B型电光分析天平（上海天平仪器厂）[1]。奥硝唑对照品（南京圣和药业有限公司提供，含量99.9%，批号：20030324）；加替沙星对照品（中国药品生物制品检定所，批号：130455-200202）；加替沙星注射液（乐派：江苏恒瑞医药股份有限公司，批准文号：国药准字H20058763，剂型：注射剂规格：20毫升：0.2克）；奥硝唑氯化钠注射液（奥力妥：西安万隆制药有限责任公司生产，国药准字H20040325，100ml（奥硝唑0.5g与氯化钠0.85g）/瓶）
2检测方法
选取加替沙星常用剂量0.2g和奥硝唑常用剂量100ml（奥硝唑0.5g与氯化钠0.85g），均应用蒸馏水进行配制，制成加替沙星溶液浓度为lOug/ml的溶液；奥硝唑溶液浓度为约25ug/ml，选取适宜容量的蒸馏水进行空白对比，应用光谱仪进行扫描范围确定在分别在200～400nm波长[1]。
3结果
3.1扫描结果
扫描结果显示如下，加替沙星最大吸收在290.5nm波长处，奥硝唑最大吸收在319.6nm波长处。由光谱图的分析结果显示奥硝唑和加替沙星两种药物的紫外线吸收不发生干扰，同时可选择加替沙星的测定波长为290.5nm，以奥硝唑溶液为空白，测定加替沙星的吸收度；以319.6nm为奥硝唑的测定波长，以加替沙星溶液为空白，测定奥硝唑的吸收度[2]。
3.1外观观察和PH值检测
常温下配伍后的溶液分别在0、1、2、4、6、8小时的观察下，具体表现为外观淡黄色澄明液体，无悬浊物，无颜色改变，无性状变化，无气泡和沉淀物产生，对其进行PH值的检测，无变化，以Oh的含量为100%为标准进行计算，对0、1、2、4、6、8小时分别进行含量的计算和测定，进行紫外线扫描和吸收度的监测，峰位和峰形无明显变化，详见表1。
4.结论
相关文献和实践结果显示奥硝唑和加替沙星注射液配伍检测结果显示配伍后常温下临床效果较好，性状和外观较为稳定，安全性较高，不影响临床治疗效果和使用，同时配伍后的治疗溶液符合《中国药典》相关规定，可进行配伍使用而应用于临床治疗。同时国外应用紫外分光光度法监测加替沙星的测量，操作简单、方便，准确率较高，重现和精密度较好[5]。
本实验是模拟临床用药量进行配伍，分别从溶液外观、pH值、含量变化、吸收峰形及吸收度多个因素考察了盐酸加替沙星注射液与奥硝唑葡萄糖注射液按临床使用习惯配伍后的稳定性。以上实验结果表明，在室温（20℃）下进行的8h内盐酸加替沙星注射液与奥硝唑葡萄糖注射液的配伍溶液的外观、pH值、含量、紫外线吸收峰形均未发生明显变化，故认为临床上在8h内注射用加替沙星可与奥硝唑葡萄糖注射液配伍使用。
综上所述，加替沙星与奥硝唑氯化钠注射液配伍，在常温保存下8小时内安全稳定性较高可进行配伍使用。可广泛应用于临床治疗，对患者具有重要的临床价值和临床意义。
参考文献：
[1] Kamma JJ，Nakou M，Mitsis，et al.The clinical and micmbiological effects of systemic ornidazole in sites with and without subgingival debrdement in eary-onset periodontitis patients [J].JPerodontol，2000，71（12）：1862.
[2] 杨继章，杨树民，刘瑞琴，等.注射用加替沙星与头孢曲松配伍的稳定性考察[J].中国医院药学杂志，2005，25（3）：256.
[3] 李斌.注射用奥硝唑与加替沙星氯化钠注射液配伍稳定性考察[J].中国医药导报，200704（05）：122-123.
[4] 肖泉.注射用奥硝唑与加替沙星氯化钠注射液的配伍稳定性考察[J].中国药业，2007，16（19）：8-9.
[5] 缪玉山，倪冲，施静香。等.加替沙星注射液的研制和质量控制[J].中国新药与临床杂志，2003，22（2）：78-81.