目的验证国家中医药管理局"眩晕"(原发性高血压病)协作组诊疗方案的临床疗效,为进一步优化该诊疗方案奠定基础。方法 250例高血压患者按4∶1比例随机分成中药组(n=200)和西药组(n=50)。中药组患者按协作组诊疗方案进行辨证分型治疗,西药组给予卡托普利治疗,疗程均为4周,试验期间不应用其他任何降压药物。观察并比较两组患者的临床疗效及其血压下降情况。结果肾虚证组总有效率为91.7%(57/62),痰浊壅盛证组总有效率为89.8%(44/49),肝阳上亢证组总有效率为95.7%(44/46),肝肾阴虚证组总有效率为85.1%(28/33),西药组总有效率为79.2%(38/48)。治疗2周后,肾虚证组、痰浊壅盛证组、肝阳上亢证组与西药组比较,舒张压、收缩压差值差异均有统计学意义(P<0.05),肝肾阴虚证组与西药组比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗4周后,肾虚证组、痰浊壅盛证组、肝阳上亢证组、肝肾阴虚证组与西药组比较,舒张压、收缩压差值差异均有统计学意义(P<0.05)。结论国家中医药管理局"眩晕"协作组诊疗方案治疗原发性高血压病具有较好的临床疗效,可作为该病中医诊断、治疗的规范,具有推广意义。