肌钙蛋白I检测系统评价及临床应用

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目的对强生电化学发光系统检测肌钙蛋白I(cTnI)的方法进行评估和初步应用。方法连续测定10次cTnI0水平标准,计算分析灵敏度;用不同浓度低值血浆连续检测10d,检测功能灵敏度;用美国临床实验室标准化委员会EP15-A提供的方案对该方法的线性、不精密度进行研究;最后对标本的稳定性和临床应用进行研究。结果该方法的分析灵敏度为0.036μg/L;功能灵敏度为0.12μg/L;线性范围为0~95.4μg/L,r=0.9996;批内不精密度为1.0%~3.9%,总不精密度为2.0%~4.3%;循证检验医学研究发现血清cTnI假阳性为10.0%(3/30),4℃保存72h不发生变化;临床诊断符合率为97.2%。结论强生电化学发光系统检测cTnI各项性能指标良好,符合要求,系统推荐用肝素锂抗凝血浆进行检测。
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