【摘 要】
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目的:建立高效液相色谱法测定人血浆中马来酸氯苯那敏药物浓度,并研究马来酸氯苯那敏健康人体药动学。方法:Agilent C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-0.025mol.L-1磷
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目的:建立高效液相色谱法测定人血浆中马来酸氯苯那敏药物浓度,并研究马来酸氯苯那敏健康人体药动学。方法:Agilent C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-0.025mol.L-1磷酸二氢铵溶液(pH3.5)(27∶73),检测波长为200nm。10名健康志愿者单剂量口服8mg马来酸氯苯那敏片后,体内药时数据采用3P97程序统计方法处理。结果:本实验条件下,血浆样品中氯苯那敏无杂质干扰,线性关系良好,所得回归方程为:C=0.323 5A-0.703,r=0.999 2,线性范围为0.75~48.00μg.L-1,本方法最低定量浓度为0.75μg.L-1,高、中、低3浓度日内和日间的RSD<15%,提取回收率大于75%,满足生物样品的测定要求。马来酸氯苯那敏健康人体药动学参数Cmax为(16.4±8.9)μg.L-1,tmax为(3.8±1.5)h,t1/2ke为(13.1±2.3)h,V/F为(871.7±187.3)L,AUC0-t为(181.5±52.3)μg.h.L-1,AUC0-∞为(208.2±60.1)μg.h.L-1。结论:本法操作简便快速,定量准确可靠,适用于马来酸氯苯那敏片的人体药动学研究。
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