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本研究对65岁或以上罹患乳腺癌的高龄妇女进行了卡培他滨与标准化疗的非劣性对比试验。随机将Ⅰ、Ⅱ、ⅢA或ⅢB乳腺癌患者分为标准治疗组(环磷酰胺+氨甲喋呤+氟尿嘧啶或环磷酰胺加阿霉素)和卡培他滨组。激素受体阳性的肿瘤患者在化疗后给予内分泌治疗法。纳入的病例数在600~1800之间,使用Bayesian统计设计。主要观察终点是无复发存活情况。