[目的]观察菖葛益智胶囊治疗轻度血管性认知障碍患者的临床疗效。[方法]100例血管性认知障碍患者随机分为治疗组和对照组各50例。治疗组口服菖葛益智胶囊,每次4粒,每日3次。对照组口服银杏叶片,每次2片,每日3次。两组均治疗8周。分别于治疗前后对中医证候、行为能力和认知能力进行评价,并对安全性指标和不良反应进行监测。[结果]与对照组比较,治疗组中医证候疗效与积分明显改善、行为能力量表(Blessed)积分显著降低,简易精神状态检查量表(MMSE)积分明显升高,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗前后比较,治疗组中医证候明显改善、Blessed积分明显降低,MMSE积分显著升高,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组治疗前后实验室指标未见明显异常,治疗期间未见患者出现不良反应。[结论]菖葛益智胶囊能明显改善轻度血管性认知障碍患者的中医证候、行为能力及认知能力,临床疗效显著。