【摘 要】
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目的:制备灯盏花素凝胶剂,并以野黄芩苷含量、凝胶pH等为质量控制指标,建立质量控制方法。方法:以灯盏花素为主药,卡波姆940等为基质,制备灯盏花素凝胶剂。对其性状进行评价,
【机 构】
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北京师范大学中药资源保护与利用北京市重点实验室,
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目的:制备灯盏花素凝胶剂,并以野黄芩苷含量、凝胶pH等为质量控制指标,建立质量控制方法。方法:以灯盏花素为主药,卡波姆940等为基质,制备灯盏花素凝胶剂。对其性状进行评价,测量pH,建立高效液相色谱法测定野黄芩苷含量的方法,并进行初步稳定性研究。结果:灯盏花素凝胶剂性状稳定、pH在6.00～7.00,符合2010年版《中国药典》规定,凝胶中野黄芩苷含量不少于8 mg.g-1,且初步稳定性良好,可长期存放。结论:灯盏花素凝胶剂的质量稳定,控制方法简便可行,结果准确可靠,重复性好,可作为本制剂的质控标准。
OBJECTIVE: To prepare breviscapine gel and to establish a quality control method by using baicalin content and gel pH as quality control indexes. Methods: Breviscapine as the main drug, carbomer 940 as matrix, preparation Breviscapine gel. The traits were evaluated, the pH was measured, and the method of HPLC determination of the content of wild baicalin was established. The preliminary stability was also studied. Results: Breviscapine gel was stable at pH 6.00-7.00 and conformed to the 2010 edition of “Chinese Pharmacopoeia”. The content of baicalin in gel was not less than 8 mg.g-1, and the initial stability was good. Store. Conclusion: The quality of breviscapine gel is stable, the control method is simple and feasible, the results are accurate and reliable, and the repeatability is good. It can be used as quality control standard of this preparation.
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