中华人民共和国农业部公告 第2481号

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为进一步做好兽药产品批准文号核发工作,现就兽药产品批准文号批件变更等有关工作公告如下。一、关于兽药产品批准文号批件变更内容、办理程序和要求(一)变更内容取得兽药产品批准文号后,存在以下隋形的,可向我部申请变更产品批准文号批件上的相关信息。1.实际生产地址未发生改变,仅兽药生产企业名称或生产地址域名发生改变的。2.品种编号未发生改变,仅执行的兽药质量标准中兽药产品通用名称或者同一规格描述方式发生改变的。3.兽用生物制品质量标准和品种编号未发生改变,仅规格发生改变的。 In order to do a good job in the veterinary drug product approval number issued, the veterinary drug product approval number is changed, and other relevant work announcements are as follows. First, the veterinary drug approval number on the document changes, handling procedures and requirements (a) changes to obtain the veterinary drug product approval number, the following sui-shaped, you can apply to the Ministry of change the approval number of the product information on the approval document . 1. The actual production address has not changed, only the name of the veterinary drug manufacturer or production address domain name changes. 2. The serial number has not changed, only the veterinary drug quality standards implemented in the common names of veterinary products or the same specification describes the way of change. 3. veterinary biological products quality standards and variety numbers have not changed, only the specifications have changed.
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