【摘 要】
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磺丁基倍他环糊精钠(Sulfobutyl beta cyclodextrin sodium,SBCD),作为一种重要的、对多种药物可起包结作用的药用辅料,长期以来受控于国外“Cyclolab”等公司,是我国药物辅料界一款著名的被“卡脖子”的产品。对国产SBCD的注射安全性考察,是重要的破局式研究。分别对国产SBCD的取代度、溶血性、肾上皮细胞毒性,以及其超大剂量静脉注射安全性,进行了系统性研究。相比于原研市售产品,国产SBCD表现出了相当的溶血安全性和肾上皮细胞毒性;且在SD大鼠进行动物水平研究发现,国产
【机 构】
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潍坊学院化学化工与环境工程学院,复旦大学药学院
【基金项目】
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科技部“科技助力经济2020”重点专项项目(山东省立项列表序号16)资助。
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磺丁基倍他环糊精钠(Sulfobutyl beta cyclodextrin sodium,SBCD),作为一种重要的、对多种药物可起包结作用的药用辅料,长期以来受控于国外“Cyclolab”等公司,是我国药物辅料界一款著名的被“卡脖子”的产品。对国产SBCD的注射安全性考察,是重要的破局式研究。分别对国产SBCD的取代度、溶血性、肾上皮细胞毒性,以及其超大剂量静脉注射安全性,进行了系统性研究。相比于原研市售产品,国产SBCD表现出了相当的溶血安全性和肾上皮细胞毒性;且在SD大鼠进行动物水平研究发现,国产
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