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关注临床试验中非预期不良事件的伦理审查
关注临床试验中非预期不良事件的伦理审查
来源 :继续医学教育 | 被引量 : 0次 | 上传用户:ltycongc2008
【摘 要】
:
临床试验中非预期不良事件的伦理审查越来越受到重视,根据2007年美国人类研究保护办公室(OHRP)指南,以案例的形式对非预期不良事件的定义、判断、伦理审查等方面进行了分析介绍
【作 者】
:
徐秀英
梁丕霞
【机 构】
:
首都医科大学附属北京天坛医院心内科
【出 处】
:
继续医学教育
【发表日期】
:
2016年9期
【关键词】
:
不良事件
非预期不良事件
临床试验
伦理审查
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临床试验中非预期不良事件的伦理审查越来越受到重视,根据2007年美国人类研究保护办公室(OHRP)指南,以案例的形式对非预期不良事件的定义、判断、伦理审查等方面进行了分析介绍,供研究者、申办方、伦理审查人员共同参考。
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