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【摘要】目的：观察参七骨折丸治疗长骨骨折后骨痂生长情况，骨折愈合疗效及对血清碱性磷酸酶（ALP）、骨形态发生蛋白（BMP-2）的影响，探讨参七骨折丸对骨折愈合的作用及可能机制。方法：将100例入选病例按随机数字表法分为实验组和对照组，每组各50例。实验组在常规治疗的基础上加用用参七骨折丸治疗；对照组在常规治疗基础上加用阿法骨化醇治疗，比较两组治疗前后骨痂BMD、血清ALP、BMP-2的改变及两组临床疗效的差异。结果：实验组骨痂BMD、血清BMP-2水平高于对照组（P<0.01），观察组血清ALP水平低于对照组（P<0.01），实验组临床骨折愈合疗效优于对照组（P<0.05）。结论：参七骨折丸可促进骨痂的形成，提高骨折临床愈合的疗效，其作用机制可能与调节ALP、BMP-2等因子的表达有关。
【关键词】参七骨折丸；骨折；愈合；作用；机制
[中图分类号]R274.1 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249（2021）05-0040-02
中医药在促进骨折愈合方面发挥着重要的作用[1-2]。参七骨折丸是我院的院内制剂，其临床疗效显著，但作用机制尚不明确[3]。笔者于2015年起选择四肢骨干骨折为研究对象，对参七骨折丸治疗骨折进行了临床观察，通过观察治疗前后骨痂BMD和血清碱性磷酸酶（ALP）、骨形态发生蛋白（BMP-2）的变化及骨折愈合疗效的差异，探讨参七骨折丸促进骨折愈合的作用及机制， 现总结如下。
1 资料和方法
1.1临床资料 本组患者共100例，将其随机分为实验组和对照组。治疗组50例，其中男29例、女21例，年龄18～75岁，平均年龄（48.5±6.4）岁；对照组50例，其中男27例、女23例，年龄18～73岁，平均年龄（47.3±6.8）岁。两组患者的年龄、性别、骨折部位、并发基础疾病（糖尿病、高血压病等）等基线情况经统计学分析，差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2诊断标准 病史、症状、体征、辅助检查。纳入标準：①符合诊断诊断标准的肱骨骨折；②尺桡骨骨折；③股骨骨折；④胫腓骨骨折；⑤经手术行骨折切开复位内固定者。病例排除标准：①开放性骨折；②病理性骨折；③妊娠或哺乳期妇女；④骨折经手法复位外固定位置满意，未行手术治疗者；⑤合并严重肝、肾、心脑血管病变者；⑥合并颅脑外伤、精神障碍者；⑦切开复位内固定术后骨折局部出现感染者。
1.3治疗方法 所有患者的骨折切开复位内固定术均由同一手术小组完成，对照组术后采用西医常规治疗方案，加用阿法骨化醇口服治疗， 1 粒/次，2次/d，服用4周。实验组患者在常规治疗基础上，给予参七骨折丸口服，10g/次，3次/d，服用4周。两组患者术后定期随访骨折愈合情况。
1.4骨痂BMD测定 采用双能X射线吸收法（DEXA），于骨折后第4周、8周、12周，测量观察组及对照组的BMD值。
1.5疗效标准 参考《中药新药治疗外伤性骨折的临床研究指导原则》的有关标准制定。
1.6血清ALP及BMP-2含量的测定 两组患者均于骨折术后第4周、8周、12周抽取静脉血4mL， ALP、BMP-2均采用酶联免疫吸附剂检测，检测方法按照试剂盒说明书进行。
2 结果
2.1两组患者治疗前后不同时点骨痂生长情况评分比较 术前实验组、对照组骨痂BMD比较无统计学差异（P>0.05）， 治疗4周、8周、12周后，两组骨痂BMD与术前相比，均呈逐渐好转趋势（P<0.01），治疗4周、8周、12周后，实验组骨痂BMD均高于对照组（P<0.01），详见表1。
2.2两组患者的临床疗效 总有效率分别为94.0%和78.0%，对总有效率采用c2检验（c2=3.265，P<0.05），详见表2。
2.3两组患者治疗前后血清ALP、BMP-2比较 术后4周、8周、12周两组ALP水平均低于术前（P<0.01），术后4周、8周、12周实验组ALP水平均低于对照组（P<0.01），详见表3。术后4周、8周、12周两组BMP-2水平均高于术前（P<0.01），术后4周、8周、12周实验组BMP-2水平均高于对照组（P<0.01），详见表4。
3 讨论
资料显示治疗后观察组痂BMD、临床疗效均优于实验组，表明参七骨折丸具有良好的促进了骨痂行成、促进成骨作用[4-5]。治疗后观察组BMP-2水平高于实验组，提示了参七骨折丸能促进BMP-2的合成和分泌，从而诱导、调节成骨细胞、软骨细胞分化，促进成骨细胞的增殖，加快骨折的愈合进程[6-7]。ALP（碱性磷酸酶）是由成骨细胞合成、骨形成所必需的酶，其活性可间接反映成骨细胞活性和骨重建的活跃性，是骨折愈合的重要临床观察指标[8]。本研究对上述血清指标的检测结果显示，两组患者经4周治疗后，血清ALP水平均较治疗前降低，且观察组改善程度高于对照组，进一步证实了参七骨折丸可促进骨形成和骨折愈合。
综上，参七骨折丸能促进骨痂的形成，从而加快骨折的愈合，提高骨折愈合疗效，其可能的作用机制是促进BMP-2、ALP等因子的表达、促进骨的生长，值得进一步深入研究。
参考文献
[1] Nelson FR， Brighton CT， Ryaby J， et al. Use of physical forces in bone healing[J]. J Am Acad Orthop Surg， 2003， 11（5）： 344-54.
[2] Randau TM， Kabir K， Gravius S， et al. Low-intensity pulsed ultrasound for treatment of fractures and nonunions - current evidence and insights from basic research and clinical application[J]. Z Orthop Unfall， 2014， 152（4）： 328-33.
[3] 刘征宇. 具有促进骨折愈合的中药及作用机制[J]. 世界中医药， 2019， 14（10）： 2809-2813.
[4] 于江涛. 补正续骨丸联合外固定架治疗肝肾亏虚型老年股骨粗隆间骨折的疗效观察[D]. 辽宁中医药大学， 2019.
[5] 王恒. 促骨生胶囊口服结合手法复位小夹板外固定治疗桡骨远端骨折的临床研究[D]. 西南医科大学， 2019.
[6] 吴建飞， 占日新. 恒古骨伤愈合剂对兔骨折愈合的影响[J]. 临床合理用药杂志， 2017， 10（27）： 13-14， 16.
[7] 吴进， 羊俊亦， 王云华， 等. 局部注射富血小板血浆结合超声导入复方骨肽促进骨折愈合的疗效研究[J]. 检验医学与临床， 2019， 16（20）： 2933-2935.
[8] 杨楠， 陈跃平， 章晓云. 分子信号通路及细胞层面的骨折愈合机制[J]. 中国组织工程研究， 2019， 23（20）： 3188-3194.
【关键词】参七骨折丸；骨折；愈合；作用；机制
[中图分类号]R274.1 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249（2021）05-0040-02
中医药在促进骨折愈合方面发挥着重要的作用[1-2]。参七骨折丸是我院的院内制剂，其临床疗效显著，但作用机制尚不明确[3]。笔者于2015年起选择四肢骨干骨折为研究对象，对参七骨折丸治疗骨折进行了临床观察，通过观察治疗前后骨痂BMD和血清碱性磷酸酶（ALP）、骨形态发生蛋白（BMP-2）的变化及骨折愈合疗效的差异，探讨参七骨折丸促进骨折愈合的作用及机制， 现总结如下。
1 资料和方法
1.1临床资料 本组患者共100例，将其随机分为实验组和对照组。治疗组50例，其中男29例、女21例，年龄18～75岁，平均年龄（48.5±6.4）岁；对照组50例，其中男27例、女23例，年龄18～73岁，平均年龄（47.3±6.8）岁。两组患者的年龄、性别、骨折部位、并发基础疾病（糖尿病、高血压病等）等基线情况经统计学分析，差异无统计学意义（P>0.05）。
1.2诊断标准 病史、症状、体征、辅助检查。纳入标準：①符合诊断诊断标准的肱骨骨折；②尺桡骨骨折；③股骨骨折；④胫腓骨骨折；⑤经手术行骨折切开复位内固定者。病例排除标准：①开放性骨折；②病理性骨折；③妊娠或哺乳期妇女；④骨折经手法复位外固定位置满意，未行手术治疗者；⑤合并严重肝、肾、心脑血管病变者；⑥合并颅脑外伤、精神障碍者；⑦切开复位内固定术后骨折局部出现感染者。
1.3治疗方法 所有患者的骨折切开复位内固定术均由同一手术小组完成，对照组术后采用西医常规治疗方案，加用阿法骨化醇口服治疗， 1 粒/次，2次/d，服用4周。实验组患者在常规治疗基础上，给予参七骨折丸口服，10g/次，3次/d，服用4周。两组患者术后定期随访骨折愈合情况。
1.4骨痂BMD测定 采用双能X射线吸收法（DEXA），于骨折后第4周、8周、12周，测量观察组及对照组的BMD值。
1.5疗效标准 参考《中药新药治疗外伤性骨折的临床研究指导原则》的有关标准制定。
1.6血清ALP及BMP-2含量的测定 两组患者均于骨折术后第4周、8周、12周抽取静脉血4mL， ALP、BMP-2均采用酶联免疫吸附剂检测，检测方法按照试剂盒说明书进行。
2 结果
2.1两组患者治疗前后不同时点骨痂生长情况评分比较 术前实验组、对照组骨痂BMD比较无统计学差异（P>0.05）， 治疗4周、8周、12周后，两组骨痂BMD与术前相比，均呈逐渐好转趋势（P<0.01），治疗4周、8周、12周后，实验组骨痂BMD均高于对照组（P<0.01），详见表1。
2.2两组患者的临床疗效 总有效率分别为94.0%和78.0%，对总有效率采用c2检验（c2=3.265，P<0.05），详见表2。
2.3两组患者治疗前后血清ALP、BMP-2比较 术后4周、8周、12周两组ALP水平均低于术前（P<0.01），术后4周、8周、12周实验组ALP水平均低于对照组（P<0.01），详见表3。术后4周、8周、12周两组BMP-2水平均高于术前（P<0.01），术后4周、8周、12周实验组BMP-2水平均高于对照组（P<0.01），详见表4。
3 讨论
资料显示治疗后观察组痂BMD、临床疗效均优于实验组，表明参七骨折丸具有良好的促进了骨痂行成、促进成骨作用[4-5]。治疗后观察组BMP-2水平高于实验组，提示了参七骨折丸能促进BMP-2的合成和分泌，从而诱导、调节成骨细胞、软骨细胞分化，促进成骨细胞的增殖，加快骨折的愈合进程[6-7]。ALP（碱性磷酸酶）是由成骨细胞合成、骨形成所必需的酶，其活性可间接反映成骨细胞活性和骨重建的活跃性，是骨折愈合的重要临床观察指标[8]。本研究对上述血清指标的检测结果显示，两组患者经4周治疗后，血清ALP水平均较治疗前降低，且观察组改善程度高于对照组，进一步证实了参七骨折丸可促进骨形成和骨折愈合。
综上，参七骨折丸能促进骨痂的形成，从而加快骨折的愈合，提高骨折愈合疗效，其可能的作用机制是促进BMP-2、ALP等因子的表达、促进骨的生长，值得进一步深入研究。
参考文献
[1] Nelson FR， Brighton CT， Ryaby J， et al. Use of physical forces in bone healing[J]. J Am Acad Orthop Surg， 2003， 11（5）： 344-54.
[2] Randau TM， Kabir K， Gravius S， et al. Low-intensity pulsed ultrasound for treatment of fractures and nonunions - current evidence and insights from basic research and clinical application[J]. Z Orthop Unfall， 2014， 152（4）： 328-33.
[3] 刘征宇. 具有促进骨折愈合的中药及作用机制[J]. 世界中医药， 2019， 14（10）： 2809-2813.
[4] 于江涛. 补正续骨丸联合外固定架治疗肝肾亏虚型老年股骨粗隆间骨折的疗效观察[D]. 辽宁中医药大学， 2019.
[5] 王恒. 促骨生胶囊口服结合手法复位小夹板外固定治疗桡骨远端骨折的临床研究[D]. 西南医科大学， 2019.
[6] 吴建飞， 占日新. 恒古骨伤愈合剂对兔骨折愈合的影响[J]. 临床合理用药杂志， 2017， 10（27）： 13-14， 16.
[7] 吴进， 羊俊亦， 王云华， 等. 局部注射富血小板血浆结合超声导入复方骨肽促进骨折愈合的疗效研究[J]. 检验医学与临床， 2019， 16（20）： 2933-2935.
[8] 杨楠， 陈跃平， 章晓云. 分子信号通路及细胞层面的骨折愈合机制[J]. 中国组织工程研究， 2019， 23（20）： 3188-3194.