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目的比较二甲双胍分别联合地特胰岛素、双相门冬胰岛素30治疗单纯口服降糖药血糖控制不佳2型糖尿病(T2DM)的临床疗效与安全性。方法选取2015年8月-2016年12月本院收治的112例口服降糖药血糖控制不佳的T2DM患者按随机数字分为A组(n=57)、B组(n=55),所有患者停服除二甲双胍(MET)外所有降糖药物,A组采用MET+地特胰岛素降糖方案,B组采用MET+门冬胰岛素30降糖方案,治疗12周后比较两组血糖指标、胰岛功能指标及药物不良反应。结果治疗期间,A、B组分别脱失2、1例;两组治疗12周后空腹血糖值(FPG)、餐后2 h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)均较治疗前显著下降,差异有统计学意义(P<0.05);两组FPG、HbA1c下降幅度绝对值差异无统计学意义(P>0.05),B组2hPG下降幅度绝对值显著高于A组[(5.16±1.33)vs.(4.61±1.24)mmol/L],差异有统计学意义(P<0.05);治疗12周后,B组FPG(53.7%vs. 47.3%)、2hPG(51.9%vs. 40.0%)、HbA1c(53.7%vs. 45.5%)达标比例均高于A组,但差异均无统计学意义(P>0.05);两组治疗12周后胰岛β细胞功能(HOMA-β)较治疗前显著升高,胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)较治疗前显著下降,差异均有统计学意义(P<0.05);两组HOMA-β、HOMA-IR变化幅度绝对值差异均无统计学意义(P>0.05)。A、B两组治疗12周后体质指数(BMI)与治疗前差异均无统计学意义(P>0.05),两组治疗12周后BMI差异亦无统计学意义[(24.9±2.5)vs.(25.1±2.8)kg/m~2](P>0.05)。B组治疗期间症状性低血糖事件发生率、转氨酶升高、头痛、胃肠功能紊乱比例分别为18.52%、7.41%、1.85%、16.67%,与A组的10.91%、5.45%、5.45%、12.73%比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论对单纯口服降糖药血糖控制不佳的T2DM患者,采用MET分别联合地特胰岛素和双相门冬胰岛素30均能在无明显体重变异的基础上达到相似的降糖效果,双相门冬胰岛素30方案在降低餐后血糖方面略具优势。