【摘 要】
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目的:比较不同厂家色谱柱对注射用氢化可的松琥珀酸钠与相关物质的分离效果,并筛选出适用于注射用氢化可的松琥珀酸钠分析的色谱柱。方法:以不同配比的磷酸盐缓冲液(pH 5.0)
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目的:比较不同厂家色谱柱对注射用氢化可的松琥珀酸钠与相关物质的分离效果,并筛选出适用于注射用氢化可的松琥珀酸钠分析的色谱柱。方法:以不同配比的磷酸盐缓冲液(pH 5.0)和甲醇为流动相,流速1.0 mL.min-1,检测波长为242nm。结果与结论:通过调整流动相的配比,Kromasil填料的色谱柱均可使17-氢化可的松琥珀酸钠、21-氢化可的松琥珀酸钠、游离氢化可的松及其他有关物质得到良好分离,且各峰的相对保留时间均符合中国药典的要求。
OBJECTIVE: To compare the separation efficiencies of hydrocortisone sodium succinate and related substances from different manufacturers’ columns, and to screen out suitable columns for hydrocortisone sodium succinate injection for injection. Methods: Different concentrations of phosphate buffer (pH 5.0) and methanol were used as the mobile phase at a flow rate of 1.0 mL · min-1 with a detection wavelength of 242 nm. RESULTS AND CONCLUSION: Kromasil packed column can be obtained by adjusting the mobile phase ratio of 17-hydrocortisone sodium succinate, 21-hydrocortisone sodium succinate, free hydrocortisone and other related substances Good separation, and the relative retention time of the peaks are in line with the requirements of the Chinese Pharmacopoeia.
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