论文部分内容阅读
DelSite Bio公司已向美国FDA递交其主要产品GelVac（Ⅰ）的新药研究申请（IND），该产品是一种无针鼻部给药的禽流感疫苗。这是首个抵御禽流感的鼻部给药粉末状疫苗。由于这种剂型不需要任何防腐剂、辅料、针或冷藏，因此，DelsiteBio公司相信（Ⅰ）尤其适用于贮存和对流行病的控制。之前FDA已完成30天的审查期，并要求提供更多的资料，